醫(yī)線藥聞

1. 2月16日，賽諾菲/再生元宣布，日本厚生勞動?。℉LW）批準Dupixent（度普利尤單抗）用于治療12歲及以上、現(xiàn)有治療方法無法充分控制的慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。

2. 2月14日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，強生收購Actelion Pharmaceuticals而獲得的Aurlumyn（伊洛前列素注射液）獲批用于治療成人重度凍傷，以降低手指或腳趾截肢的風險。這也是重度凍傷患者擁有的首個治療選擇。

3. 2月13日，Ipsen（益普生）宣布FDA已批準Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）的補充新藥申請（sNDA），用于與5-氟尿嘧啶/亞葉酸+奧沙利鉑聯(lián)用（NALIRIFOX方案），作為轉(zhuǎn)移性胰腺導管腺癌（mPDAC）成人患者的一線治療。

4. 近日，羅氏制藥中國宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準可伐利單抗（商品名：派圣凱?）用于未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人和青少年（≥12歲）患者。派圣凱?是一種新型抗C5循環(huán)單克隆抗體。

投融藥事

1. 2月15日，安斯泰來宣布：其全資子公司Xyphos Biosciences和Kelonia Therapeutics達成研究合作和許可協(xié)議，將共同開發(fā)新型癌癥免疫療法。

科技藥研

1. 2月14日，南京醫(yī)科大學王曉明、中國科學院上海營養(yǎng)與健康研究所秦駿及中國科學院上海藥物研究所鄭明月共同通訊在Nature Immunology 在線發(fā)表題為“Targeting JMJD1C to selectively disrupt tumor Treg cell fitness enhances  antitumor immunity”的研究論文，該研究揭示了Treg細胞進入腫瘤組織之后須經(jīng)歷表觀遺傳的重塑以適應腫瘤惡劣微環(huán)境，靶向該重塑過程的關(guān)鍵分子JMJD1C可選擇性破壞腫瘤Treg，增強抗腫瘤免疫應答。

[1]Long, X., Zhang, S., Wang, Y. et al. Targeting JMJD1C to selectively disrupt tumor Treg cell fitness enhances antitumor immunity. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01746-8