醫(yī)線藥聞

1、10月9日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，其研發(fā)的重組人血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）-抗體-人補(bǔ)體受體1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa注射液（研發(fā)代號：IBI302）的III期臨床研究STAR完成首例受試者給藥。STAR是一項(xiàng)在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）受試者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、活性對照的III期臨床研究，旨在評估玻璃體腔注射8mg IBI302的療效和安全性，以支持IBI302的上市注冊申報(bào)。

2、10月9日，新元素醫(yī)藥核心管線產(chǎn)品治療痛風(fēng)的ABP-671已成功完成全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的首例患者入組。這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)在包括美國、歐洲、拉丁美洲、亞太等的全球范圍內(nèi)招募580名患者。該研究將評估ABP-671在不同劑量和給藥方案下的安全性和有效性。

3、10月8日，CDE官網(wǎng)顯示上海先博生物科技有限公司“SNC109注射液”的IND申請已獲CDE受理。SNC-109注射液是一款特異性針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的CAR-T細(xì)胞，為雙臂BiTE裝甲的雙CAR-T細(xì)胞。CAR-T細(xì)胞表面特異性表達(dá)靶向IL13R?2及HER2嵌合抗原受體（CAR），并可分泌靶向EGFR和EGFRVIII的雙特異T細(xì)胞抗體。

4、10月9日，益方生物近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱，目前，除對外授權(quán)產(chǎn)品貝福替尼外，公司共有4款處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品和多個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，其中3款產(chǎn)品已獲準(zhǔn)開展II期或III期臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、10月9日，再生元宣布，將擴(kuò)大與Intellia Therapeutics公司現(xiàn)有的合作協(xié)議，以開發(fā)針對神經(jīng)和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因編輯療法。擴(kuò)大后的協(xié)議將把Regeneron的專有遞送系統(tǒng)和抗體靶向腺相關(guān)病毒（AAV）載體與Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)結(jié)合起來。再生元與Intellia長期而富有成效的合作正在利用新技術(shù)和創(chuàng)新性來釋放基因藥物的潛力，此次合作正是瞄準(zhǔn)了神經(jīng)和肌肉疾病。

2、10月9日，美國波士頓科學(xué)公司與上海簽約，將宣布首個(gè)中國工廠正式落戶上海臨港。此舉標(biāo)志著跨國醫(yī)療企業(yè)在中國本土化再次加碼。此前，醫(yī)療器械巨頭美敦力生產(chǎn)工廠也已落戶臨港，首期投資約3億元人民幣。不過，波士頓科學(xué)方面將不會(huì)透露投資金額。

科技藥研

10月9日，中國科學(xué)院微生物研究所王軍研究團(tuán)隊(duì)和中國科學(xué)院動(dòng)物研究所宋默識研究團(tuán)隊(duì)合作研究發(fā)現(xiàn)利用抗菌肽（AMPs）和抗癌肽（ACPs）之間的重疊特征，結(jié)合成熟的AMP預(yù)測方法與宏基因組挖掘技術(shù)，有效地從腸道微生物組中挖掘新的抗癌肽。該研究表明，有39種ACPs對至少一種癌細(xì)胞系具有抑制作用。其中，效果最強(qiáng)的2個(gè)ACPs顯著抑制小鼠結(jié)直腸癌皮下移植瘤的生長，且在100mg/kg體重的高劑量使用中沒有表現(xiàn)出對小鼠的急毒性。因此，該研究利用新的方法再次發(fā)現(xiàn)了科利毒素（Coley’s toxin），為腫瘤治療提供了大量的新藥物前體。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Advanced Science》期刊^[1]。

[1] Ma, Y., Liu, X., Zhang, X., Yu, Y., Li, Y., Song, M., Wang, J., Efficient Mining of Anticancer Peptides from Gut Metagenome. Adv. Sci. 2023, 10, 2300107.