醫(yī)線藥聞

1. 2月23日，易慕峰宣布其自主研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T細(xì)胞注射液IMC001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)之后，近日又獲得了美國(guó)FDA的臨床研究許可，用于治療EpCAM表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃結(jié)合部腺癌（GEJ）。

2. 2月23日，武田（Takeda）中國(guó)宣布，消化領(lǐng)域產(chǎn)品瑞唯抒（通用名：注射用替度格魯肽）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于治療短腸綜合征（SBS）成人和1歲及以上兒童患者。

3. 2月22日，恒瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的CD79b靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1912獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，擬用于治療既往接受過(guò)至少2線治療的復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

4. 2月22日，免疫方舟宣布，其自主研發(fā)的針對(duì)腫瘤微環(huán)境的免疫激活劑IMB071703注射液正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。IMB071703是一款CD40/ CD137（4-1BB）重組雙功能抗體融合蛋白，用來(lái)激活先天免疫和適應(yīng)性免疫的有效反應(yīng)。

投融藥事

1. 2月21日消息，昆秦生物順利完成數(shù)千萬(wàn)元融資，所獲資金將用于該公司產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營(yíng)及市場(chǎng)布局等。本輪融資由陜西匯科創(chuàng)新投資有限公司（以下簡(jiǎn)稱陜創(chuàng)投）獨(dú)家投資。

科技藥研

1. 在頂尖科研期刊《自然》雜志所發(fā)表的一項(xiàng)研究中，來(lái)自英國(guó)與奧地利的科研團(tuán)隊(duì)揭示了一種創(chuàng)新的靶向蛋白降解（TPD）分子，這類被稱為分子內(nèi)二價(jià)膠（IBG）的分子結(jié)合了熱門治療模式蛋白降解嵌合體（PROTAC）與分子膠的特性，能夠?qū)崿F(xiàn)具低皮摩爾效力的降解，有望開(kāi)啟新一代的TPD治療模式。

[1]Hsia, O., Hinterndorfer, M., Cowan, A.D. et al. Targeted protein degradation via intramolecular bivalent glues. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07089-6