醫(yī)線藥聞

1. 2月5日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司控股附屬公司麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術(shù)要求開展體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。

2. 2月6日，映恩生物和BioNTech近日宣布，美國FDA授予DB-1305/BNT325快速通道資格，用于治療既往接受過1～3種全身治療方案的鉑類藥物耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。DB-1305/BNT325是靶向滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

3. 2月6日，君賽生物自主開發(fā)的基因修飾TIL細(xì)胞藥物GC203的IND申請獲得CDE受理，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。這是全球首個基于非病毒載體開發(fā)的TIL新藥品種。

4. 2月6日，安進(jìn)公司宣布，其創(chuàng)新口服靶向藥物歐泰樂（英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

投融藥事

1. 2月5日，綠葉制藥宣布，其與韓國制藥公司明仁制藥（Myung In Pharm）簽署合作協(xié)議，將其獨(dú)家新藥——每周給藥兩次（2次/W）的利斯的明透皮貼劑在韓國的商業(yè)化權(quán)利授予明仁制藥。公開資料顯示，利斯的明（2次/W）是一款膽堿酯酶抑制劑類藥物，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。

科技藥研

1. 在最新一期的《自然》雜志中，一項來自研究同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院/附屬第十人民醫(yī)院王平團(tuán)隊的新研究揭示了遠(yuǎn)端膽固醇合成通路關(guān)鍵酶能通過調(diào)控7-脫氫膽固醇（7-DHC）的水平差異來影響鐵死亡敏感性，而靶向調(diào)控7-DHC的水平有望成為癌癥和缺血再灌注器官損傷的治療策略。

[1]Li, Y., Ran, Q., Duan, Q. et al. 7-Dehydrocholesterol dictates ferroptosis sensitivity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06983-9