醫(yī)線藥聞

1、9月21日獲悉，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和重慶派金生物科技有限公司，共同開(kāi)展的司美格魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照的III期臨床研究，主要目的是在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中論證試驗(yàn)藥物司美格魯肽注射液與對(duì)照藥物司美格魯肽注射液（諾和泰?）在治療32周后血糖控制的等效性。

2、9月20日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司宣布：泰它西普注射液（預(yù)充式）和注射用泰它西普（凍干粉針劑）的一項(xiàng)劑型橋接研究試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。

3、9月21日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康奧希替尼新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），具有抗CNS轉(zhuǎn)移的臨床活性。

4、9月21日，生物技術(shù)公司Relmada Therapeutics宣布其在研藥品REL-1017治療重度抑郁癥（MDD）患者的3期試驗(yàn)積極結(jié)果。分析顯示，接受REL-1017初始治療長(zhǎng)達(dá)一年的患者在抑郁癥狀和相關(guān)功能障礙方面展現(xiàn)快速、有臨床意義且持續(xù)的改善。這次所公布的REL-1017-310試驗(yàn)是一項(xiàng)長(zhǎng)期、開(kāi)放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)，旨在評(píng)估MDD患者在接受每日一次REL-1017長(zhǎng)達(dá)1年的療效和安全性。

投融藥事

1、9月21號(hào)，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司正式宣布完成C2輪融資。本輪融資由盛世投資管理的紹興濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、海邦投資、好買(mǎi)母基金共同參與，老股東聯(lián)新資本和禮來(lái)亞洲基金持續(xù)加注。這是繼5月31日C1輪融資之后公司獲得的新一筆融資，截至目前C輪總?cè)谫Y額3.22億元人民幣。浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

2、近日，專注于iPSC分化先天性免疫細(xì)胞用于實(shí)體腫瘤免疫治療的生物技術(shù)公司，賽元生物科技(杭州)有限公司CellOrigin（以下簡(jiǎn)稱賽元生物CellOrigin），今日宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣的新一輪融資。本輪融資由紫金港資本領(lǐng)投，余杭國(guó)投集團(tuán)跟投，凱乘資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪資金將用于推動(dòng)公司新一代細(xì)胞治療藥物管線進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。

科技藥研

1、近日，美國(guó)Wistar研究所的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，抑制癌細(xì)胞的ACSS2，會(huì)使癌細(xì)胞從醋酸的消耗者轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)者，而以T細(xì)胞為主的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TILs）們就會(huì)笑納這些醋酸，顯著增強(qiáng)自身效應(yīng)功能和增殖活性，從而有效增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答，所以ACSS2也是頗有潛力的抗癌新靶點(diǎn)。此次研究則首先分析了免疫系統(tǒng)對(duì)ACSS2抑制的影響，初步實(shí)驗(yàn)顯示：直接敲除ACSS2表達(dá)也可有效抑癌，但這種抑癌效應(yīng)依賴于T細(xì)胞及NK細(xì)胞，清除這兩類(lèi)免疫細(xì)胞后，敲除ACSS2的抑癌效應(yīng)也會(huì)消失。本項(xiàng)研究發(fā)表在發(fā)表在《Nature Cancer》。

[1]Miller K D, O’connor S, Pniewski K A, et al. Acetate acts as a metabolic immunomodulator by bolstering T-cell effector function and potentiating antitumor immunity in breast cancer[J]. Nature Cancer, 2023.