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華東醫(yī)藥牽手科濟(jì)藥業(yè)簽署獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議丨“美”天新藥事

2023-01-17
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2022.01.18.png

醫(yī)線藥聞

1、1月17日，NMPA官網(wǎng)最新公示，復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。此次為該產(chǎn)品在中國(guó)獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥，具體為：聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。
2、1月17日，基石藥業(yè)宣布，高選擇性RET抑制劑普吉華（pralsetinib）在中國(guó)臺(tái)灣獲批，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)染重排（RET）融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、需接受全身性治療的晚期或轉(zhuǎn)移的RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC），以及需接受全身性治療且經(jīng)放射性碘治療無效（如適用放射性碘治療）的晚期或轉(zhuǎn)移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。
3、1月16日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百奧泰生物申報(bào)的托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）上市。根據(jù)公告，這是中國(guó)獲批的首個(gè)托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。
4、1月16日，CDE官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥申報(bào)的注射用利納西普擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療成人和12歲及以上青少年冷吡啉相關(guān)周期性綜合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征、Muckle-Wells綜合征。利納西普是華東醫(yī)藥引進(jìn)的一種每周進(jìn)行皮下注射給藥的重組二聚體融合蛋白。

投融藥事

1、1月16日，華東醫(yī)藥宣布，公司全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與科濟(jì)藥業(yè)全資子公司愷興生命科技簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，獲得后者用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T候選產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥（杭州）將支付2億元人民幣首付款，以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊(cè)及銷售里程碑付款。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cancer Science上的研究報(bào)告中，來自東京醫(yī)牙大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識(shí)別出了一種新型靶向性基因，提供了對(duì)PDAC中SETD1A和RUVBL1表達(dá)意義更為深入的理解，同時(shí)還提供了關(guān)鍵的細(xì)節(jié)來幫助臨床醫(yī)生對(duì)經(jīng)歷嚴(yán)重疾病的患者制定關(guān)鍵的臨床治療決策[1]。

[1] Takeshi Ishii,Yoshimitsu Akiyama,Shu Shimada, et al. Identification of a novel target of SETD1A histone methyltransferase and the clinical significance in pancreatic cancer, Cancer Science (2022). DOI: 10.1111/cas.15615

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