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翰森制藥抗新型冠狀病毒口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-01-18
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醫(yī)線藥聞

1、1月17日，翰森制藥公告，集團(tuán)與北京華益健康藥物研究中心合作的1類新藥抗新型冠狀病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑“HS-10517片”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，擬用于輕中度成年新型冠狀病毒感染患者的治療。
2、1月17日，上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其在研的CSF-1R抑制劑pimicotinib （ABSK021）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展cGVHD（慢性移植物抗宿主病）Ⅱ期臨床研究。pimicotinib是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。
3、1月17日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告，控股子公司亮丙瑞林注射乳劑獲批臨床，這也是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的6個(gè)月長(zhǎng)效原位凝膠制劑。
4、1月17日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）公告，近日，公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)FCN-016滴眼液用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓患者的眼內(nèi)壓的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該新藥為集團(tuán)（即公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為Rho激酶（Rock）抑制劑。

投融藥事

1、1月18日，馴鹿生物宣布完成近5億元人民幣C1輪融資。此輪融資由倚鋒資本、國(guó)鑫投資、上海外高橋集團(tuán)、南京江北國(guó)資、厚新健投、宏誠(chéng)投資等11家投資機(jī)構(gòu)共同參與。本輪募得資金主要用于公司產(chǎn)品管線的研發(fā)和臨床推進(jìn)以及核心產(chǎn)品伊基侖賽注射液的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。

科技藥研

1、近日，來(lái)自新加坡國(guó)立大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)了一種人工智能（AI）平臺(tái)，引導(dǎo)的個(gè)體化藥物組合策略來(lái)治療人類復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤，首次證明了個(gè)體化藥物組合預(yù)測(cè)在淋巴瘤患者的診療過(guò)程中是可行的，其利用了名為QPOP（四維表型優(yōu)化平臺(tái)技術(shù)）的新型方法[1]。

[1] JASMINE GOH,SANJAY DE MEL,MICHAL M. HOPPE, et al. An ex vivo platform to guide drug combination treatment in relapsed/refractory lymphoma, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn7824

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