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1. 2月7日,易慕峰宣布其自主研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T細(xì)胞注射液產(chǎn)品(IMC001)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE的默示許可,用于治療EpCAM表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃結(jié)合部腺癌(GEJ)。這是全球首個(gè)獲批IND的靶向EpCAM的CAR-T產(chǎn)品。
2. 2月7日,CDE網(wǎng)站公示,阿斯利康(AstraZeneca)申報(bào)的MEDI3506注射液(tozorakimab)擬納入突破性治療品種,針對(duì)適應(yīng)癥為:旨在為需要氧療的病毒性肺部感染住院患者降低進(jìn)展為創(chuàng)傷性機(jī)械通氣(IMV)/體外膜肺氧合(ECMO)和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。MEDI3506是一款可抑制IL-33功能的單克隆抗體。
3. 2月7日,NMPA官網(wǎng)最新公示,批準(zhǔn)羅氏(Roche)申報(bào)的可伐利單抗注射液(曾用名:珂羅利單抗,crovalimab)上市,用于未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人和青少年(≥12歲)患者??煞ダ麊慰故且豢钊嗽椿寡a(bǔ)體蛋白C5單克隆抗體。
4. 近日,CDE官網(wǎng)公示,再鼎醫(yī)藥有兩款1類(lèi)新藥獲批臨床,分別為:新一代靶向DLL3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項(xiàng)目注射用ZL-1310,擬開(kāi)發(fā)治療小細(xì)胞肺癌;靶向CCR8受體的單抗產(chǎn)品ZL-1218,擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。
1. 2月7日,Jazz Pharmaceuticals和Redx Pharma宣布,雙方已達(dá)成協(xié)議,Jazz公司將收購(gòu)Redx公司的KRAS抑制劑項(xiàng)目。Redx公司將獲得1000萬(wàn)美元預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá)8.7億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。
1. 2月6日發(fā)表于Nature Medicine (IF 82.9)上的研究“MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial”聚焦于OMO-103,它作為一種創(chuàng)新的MYC抑制劑,通過(guò)一種由91個(gè)氨基酸組成的小蛋白質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)其作用,該研究旨在探索OMO-103在晚期實(shí)體腫瘤治療中的應(yīng)用前景。
[1]Garralda E, Beaulieu ME, Moreno V, Casacuberta-Serra S, Martínez-Martín S, Foradada L, Alonso G, Massó-Vallés D, López-Estévez S, Jauset T, Corral de la Fuente E, Doger B, Hernández T, Perez-Lopez R, Arqués O, Castillo Cano V, Morales J, Whitfield JR, Niewel M, Soucek L, Calvo E. MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial. Nat Med. 2024 Feb 6. doi: 10.1038/s41591-024-02805-1. Epub ahead of print. PMID: 38321218.