醫(yī)線藥聞

1、9月22日獲悉，阿斯利康和日本第一三共聯(lián)合開發(fā)的乳腺癌藥物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在一項(xiàng)試驗(yàn)中顯示出良好的療效，這表明該藥物可能成為阿斯利康最暢銷的藥物。與化療相比，該藥對無法手術(shù)或HER2癌患者的無進(jìn)展生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。

2、9月22日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HWH486膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

3、9月22日，貝達(dá)藥業(yè)公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，公司從C4 Therapeutics, Inc.引進(jìn)的CFT8919藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得NMPA受理。CFT8919是公司從C4T引進(jìn)的一種具有口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC?降解劑，對攜帶表皮生長因子受體（EGFR）外顯子21（L858R）突變具有良好的活性和選擇性。

4、9月22日，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：久立?）（1.0ml：1.0mg）《藥品注冊證書》。公告稱，該藥品由人粒細(xì)胞刺激因子（hG-CSF）與20KD聚乙二醇交聯(lián)并經(jīng)純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩(wěn)定性增強(qiáng)，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產(chǎn)生中和性抗體。PEG-hG-CSF一個(gè)化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實(shí)施。

投融藥事

1、9月22日，杭州啟函生物科技有限公司宣布完成超億元Pre-B輪融資。本輪融資由浙江省產(chǎn)業(yè)基金有限公司和現(xiàn)有投資人參與。本輪融資資金和公司儲備資金加總資金充裕，將支持啟函未來四年基因編輯的干細(xì)胞產(chǎn)品的快速產(chǎn)品迭代和全球開發(fā)。據(jù)了解，啟函生物于2017年成立于中國杭州，是一家將高通量基因編輯技術(shù)應(yīng)用于細(xì)胞治療和器官移植領(lǐng)域的生物科技公司。

科技藥研

1、近日，來自瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)、洛桑大學(xué)、日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院和沃州大學(xué)醫(yī)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了延長CAR-T細(xì)胞功能的方法。通過抑制一種非常特殊的代謝機(jī)制，他們成功地制造出了具有增強(qiáng)免疫記憶的 CAR-T 細(xì)胞，能夠更長時(shí)間地對抗腫瘤細(xì)胞。這些非常有前景的成果于發(fā)表在《Nature》期刊上。

[1]Alison Jaccard et al. Reductive carboxylation epigenetically instructs T cell differentiation. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06546-y.