醫(yī)線藥聞

1、7月25日，復(fù)星醫(yī)藥公布，公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S003膠囊用于治療IgA腎病等補(bǔ)體異常激活相關(guān)的腎小球疾病的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

2、7月25日，信念醫(yī)藥（Belief BioMed）宣布由其研發(fā)生產(chǎn)的BBM-H803注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。據(jù)悉，BBM-H803注射液是信念醫(yī)藥首款適用于治療血友病A的基因治療藥物，該產(chǎn)品于去年12月獲得美國(guó)FDA的孤兒藥資格。

3、7月24日，泰恩康發(fā)布公告稱，公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，同意博創(chuàng)園提交的CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。

4、7 月 24 日，恒瑞醫(yī)藥宣布，NMPA 已核準(zhǔn)簽發(fā) PD-L1 單抗阿得貝利單抗、HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，恒瑞將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。具體為：阿得貝利單抗聯(lián)合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化療用于晚期實(shí)體瘤患者。

5、7月24日，勃林格殷格翰宣布其DLL3/CD3雙抗BI 764532用于治療復(fù)發(fā)性/難治性廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）和其他復(fù)發(fā)性/難治性神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者的II期臨床試驗(yàn)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)。

投融藥事

科技藥研

Yogesh Goyal et al. Diverse clonal fates emerge upon drug treatment of homogeneous cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06342-8.