醫(yī)線藥聞
1、馴鹿醫(yī)療宣布被FDA授予公司自主研發(fā)的全人源抗CD19和CD22雙靶點(diǎn)嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液（CT120）孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療急性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL）。
2、CDE官網(wǎng)顯示已受理GSK/ViiV Healthcare HIV（艾滋病病毒）藥物卡替拉韋（cabotegravir）注射液和卡替拉韋鈉片的上市申請。有望成為國內(nèi)上市的首款完整長效HIV療法，將使感染者用藥天數(shù)由365天縮短至12天。
3、2021年11月26日，洛啟生物IL-4R單域抗體霧化液LQ036的臨床試驗(yàn)申請獲得NMPA受理，用于治療哮喘。洛啟生物L(fēng)Q036為IL-4R納米抗體，采用
畢赤酵母表達(dá)，劑型為霧化吸入給藥，這也是國內(nèi)首個吸入給藥的抗體新藥。
4、據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，安科生物控股子公司瀚科邁博生物ZG033注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。ZG033是一款靶向4-1BB的人源化
單克隆抗體藥物，安科生物擁有該藥完全自主知識產(chǎn)權(quán)。
5、CDE最新公示，百濟(jì)神州申報的富馬酸BGB-10188膠囊獲得兩項臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療晚期惡性腫瘤。公開資料顯示，BGB-10188是百濟(jì)神州自主研發(fā)的一款PI3Kδ抑制劑，本次為該藥首次在中國獲批臨床。
6、近日，燁輝醫(yī)藥與其合資子公司BK Pharmaceuticals宣布，已向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）提交ROCK2抑制劑belumosudil的新藥上市申請，用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公開資料顯示，belumosudil于今年7月剛在美國獲批治療12歲以上的cGVHD患者，是首款獲FDA批準(zhǔn)的ROCK2抑制劑。
投融藥事
1、近日，北京可瑞生物科技有限公司宣布完成近億元Pre-A輪融資。本輪融資資金將用于公司多個臨床管線推進(jìn)，包括針對HPV陽性宮頸癌和頭頸部腫瘤、KRAS G12V突變結(jié)直腸癌和胰腺癌等適應(yīng)癥的
TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，以及相關(guān)TCR蛋白藥物產(chǎn)品。
2、11月11日，歐加?。∣rganon）和Forendo制藥公司宣布雙方已達(dá)成最終協(xié)議，歐加隆將以高達(dá)約9.54億美元收購Forendo制藥公司。歐加隆是從默沙東（MSD）拆分獨(dú)立出來的醫(yī)療健康公司，專注于女性健康領(lǐng)域。
3、11月24日，上海龍慧醫(yī)療科技有限公司正式宣布完成近億元B輪融資。本輪融資由山藍(lán)資本和國藥資本共同領(lǐng)投，上海自貿(mào)區(qū)基金跟投，數(shù)健資本擔(dān)任獨(dú)家財務(wù)顧問。本輪融資將主要用于新產(chǎn)品開發(fā)、團(tuán)隊擴(kuò)充及臨床推廣。
4、總部位于中國武漢的Neurophth已獲得6300萬美元的C輪融資，資金來自于其總部和亞太地區(qū)。這筆資金將用于推進(jìn)該公司針對Leber遺傳性視神經(jīng)病變(LHON)先導(dǎo)基因計劃，LHON是一種會導(dǎo)致突然失明的疾病。該先導(dǎo)候選藥物NR082成為國內(nèi)首個獲得IND批準(zhǔn)的腺相關(guān)病毒（AAV）基因治療藥物。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Reports上的研究報告中，來自多倫多大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過在癌癥中分析lncRNAs揭示了一組166個預(yù)后生物標(biāo)志物目錄。此外，該目錄中的一種
生物標(biāo)志物或能有效分類高風(fēng)險和低風(fēng)險的膠質(zhì)瘤（一種腦癌），相關(guān)研究結(jié)果揭示了lncRNAs作為臨床生物標(biāo)志物和潛在治療性靶點(diǎn)的潛力，相關(guān)研究結(jié)果或解釋了非編碼RNA失調(diào)在癌癥發(fā)生過程中扮演的關(guān)鍵角色
[1]。
[1].（Keren Isaev，Lingyan Jiang，Shuai Wu, et al. Pan-cancer analysis of non-coding transcripts reveals the prognostic onco-lncRNA HOXA10-AS in gliomas, Cell Reports (2021). DOI:10.1016/j.celrep.2021.109873）
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