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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Dec 22,2017
2017年1類新藥申請量或?qū)⑼黄?00個!
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫顯示,截至2017年12月20日,CDE承辦的1類化藥數(shù)量達到199個,比2016年增長了42%。我國創(chuàng)新藥研發(fā)用“爆發(fā)式增長”來形容的確一點都不為過。
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2017年1類新藥申請量或?qū)⑼黄?00個!
Dec 21,2017
糖尿病腎病最新預(yù)防/治療靶點
糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy,DN)是導(dǎo)致終末期腎臟疾病的最主要原因之一,特征包括蛋白尿、腎小球硬化和腎功能逐漸喪失。超三分之一糖尿病病人患有DN,一旦發(fā)展到終末期腎臟疾病,往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手。
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糖尿病腎病最新預(yù)防/治療靶點
Dec 20,2017
289目錄哪些產(chǎn)品將自然淘汰?
近日,仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室在CDE網(wǎng)站開通仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專欄發(fā)布《289目錄品種參比制劑基本情況表》,里面涵蓋了289目錄品種參比制劑情況,其中169個品種已有參比制劑,“不推薦參比制劑”的有26個品種,“無企業(yè)備案暫不推薦”的品種有14個,“研究中”品種有32個,其余都是沒有推薦參比制劑的其它產(chǎn)品。
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289目錄哪些產(chǎn)品將自然淘汰?
Dec 20,2017
新藥能否再現(xiàn)2014年輝煌?
Trinity Partner公司最新編制的新藥指數(shù),展現(xiàn)了制藥公司2014年推出的頂級藥物在行業(yè)中的地位。
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新藥能否再現(xiàn)2014年輝煌?
Dec 20,2017
代謝綜合征與腸道菌群的研究進展
現(xiàn)代社會生活方式的改變及高脂飲食的攝入是導(dǎo)致全世界代謝綜合征(metabolic syndrome, MS)人群數(shù)量激增的重要原因,與此同時腸道菌群對宿主代謝具有不容忽視的影響,環(huán)境與宿主自身因素結(jié)合顯著影響腸道菌群的組成比例及多樣性。
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代謝綜合征與腸道菌群的研究進展
Dec 19,2017
2017年度巨獻:癌癥免疫療法重磅級研究解讀
癌癥免疫療法即是通過調(diào)動患者的自身抵抗力(免疫細胞)來抵御、殺死腫瘤細胞,是近年來腫瘤治療的一個新的發(fā)展方向,也是當前癌癥研究領(lǐng)域中的熱點之一。
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2017年度巨獻:癌癥免疫療法重磅級研究解讀
Dec 18,2017
40億大品種苯磺酸氨氯地平片“闖關(guān)”一致性評價
日前,CFDA食品藥品審核查驗中心(CFDI)發(fā)布了首批一致性評價品種的有因現(xiàn)場檢查工作的消息,有證券公司預(yù)測,此次檢查涉及6個省份9家藥企的13個品種。
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40億大品種苯磺酸氨氯地平片“闖關(guān)”一致性評價
Dec 18,2017
2018即將上市的重磅炸彈藥物TOP10
制藥公司的人員在評論處于研發(fā)管線后期的臨床藥物時,常常會談到“未滿足的醫(yī)療需求”,但是,真正能夠激發(fā)投資人熱情的恐怕是創(chuàng)新所造就的市場潛力吧?而能夠打動患者的應(yīng)該是真正的臨床效果和用藥體驗。
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2018即將上市的重磅炸彈藥物TOP10
Dec 18,2017
一致性評價紅利如何兌現(xiàn)?
12月9日,CDE官網(wǎng)發(fā)布了《289目錄品種參比制劑基本情況表》,并將定期對其進行更新。CFDI也于日前啟動了首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現(xiàn)場檢查工作?;蚋淖兾磥硭幤肥袌龈窬值姆轮扑幰恢滦栽u價,現(xiàn)已進入關(guān)鍵時期。截至目前,化學(xué)仿制口服固體制劑“289品種”離一致性評價的最后期限僅有12個月。
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一致性評價紅利如何兌現(xiàn)?
Dec 15,2017
試驗數(shù)量僅次于美國,CAR-T國內(nèi)商業(yè)化要闖哪些關(guān)?
近日了解到,復(fù)星醫(yī)藥旗下合資公司復(fù)星凱特正在全面推進KitePharma獲FDA批準的第一個CAR-T產(chǎn)品KTE-C19(商品名為Yescarta)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、制備驗證等工作。
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試驗數(shù)量僅次于美國,CAR-T國內(nèi)商業(yè)化要闖哪些關(guān)?
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