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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Dec 28,2017
2017年中國注冊化藥申報分析報告
此分析報告數(shù)據(jù)來源于藥渡數(shù)據(jù)的中國注冊部分,分析范圍是截止至2017年12月21日的注冊受理號,對其2012-2017申請數(shù)量分析、2017年新藥月份趨勢分析。
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2017年中國注冊化藥申報分析報告
Dec 27,2017
2018年藥物研發(fā)不容錯過的三大熱門
2016年FDA批準(zhǔn)了22個新藥,2017年FDA創(chuàng)下歷史新高,批準(zhǔn)了46個藥物。近幾年大家特別關(guān)注腫瘤免疫療法,這可能是近年來發(fā)現(xiàn)近乎奇跡的治療方法。Arpita Dutt為Zacks撰稿預(yù)測2018年的三個審批熱點(diǎn)。
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2018年藥物研發(fā)不容錯過的三大熱門
Dec 27,2017
新藥研發(fā)成功離不開毒理學(xué)保駕護(hù)航
曾有調(diào)查顯示,候選藥物在臨床前階段,毒性問題是開發(fā)失敗的主要原因,大約占全部開發(fā)失敗的40%。
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新藥研發(fā)成功離不開毒理學(xué)保駕護(hù)航
Dec 26,2017
2017年美國仿制藥價格每個月都在下降!這是中國藥企的機(jī)會還是災(zāi)難?
2017年美國FDA批準(zhǔn)了過去五年數(shù)量最多的仿制藥上市申請。藥價爭議已經(jīng)不再是輿論層面,壓力滲透到全球仿制藥巨頭的業(yè)績之上,裁員萬人、關(guān)閉工廠、押注生物仿制藥。對于躍躍欲試的中國藥企來說,這是增大了機(jī)會?還是也要挨刀?
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2017年美國仿制藥價格每個月都在下降!這是中國藥企的機(jī)會還是災(zāi)難?
Dec 26,2017
化學(xué)仿制藥行業(yè)5000億市場面臨洗牌
近日,繼對口服固體制劑啟動一致性評價后,CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)藥品評審中心又發(fā)布了一個或?qū)⒂绊戓t(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重磅通知,要求對已經(jīng)上市的化學(xué)仿制藥(注射劑)開展一致性評價研究工作。
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化學(xué)仿制藥行業(yè)5000億市場面臨洗牌
Dec 26,2017
【聚焦】改革東風(fēng)正盛,2017新藥研發(fā)大盤點(diǎn)
2017年已經(jīng)接近尾聲,正在感慨這一年著實過得飛快,有些藥企已經(jīng)不聲不響地申報好幾種1類新藥了,有老牌巨頭也有業(yè)界黑馬。本文重點(diǎn)梳理了2017年(截止到2017.12.20)1類新藥的申報情況。
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【聚焦】改革東風(fēng)正盛,2017新藥研發(fā)大盤點(diǎn)
Dec 25,2017
注射劑一致性評價技術(shù)要求征求意見!
12月22日,《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》在CDE官網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見,時間截止2018年1月25日。
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注射劑一致性評價技術(shù)要求征求意見!
Dec 25,2017
Nature:炎癥促進(jìn)阿爾茨海默病進(jìn)展
根據(jù)一項新的研究,來自德國神經(jīng)退行性疾病中心和波恩大學(xué)的研究人員通過開展一系列實驗室實驗發(fā)現(xiàn)由大腦免疫系統(tǒng)導(dǎo)致的炎性機(jī)制觸發(fā)阿爾茨海默病進(jìn)展。
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Nature:炎癥促進(jìn)阿爾茨海默病進(jìn)展
Dec 25,2017
新型3D打印生物可吸收血管支架
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新型3D打印生物可吸收血管支架
Dec 22,2017
2017年1類新藥申請量或?qū)⑼黄?00個!
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫顯示,截至2017年12月20日,CDE承辦的1類化藥數(shù)量達(dá)到199個,比2016年增長了42%。我國創(chuàng)新藥研發(fā)用“爆發(fā)式增長”來形容的確一點(diǎn)都不為過。
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2017年1類新藥申請量或?qū)⑼黄?00個!
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