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Preclinical study
臨床前研究

藥物安全性評價

基于國際認(rèn)證的AAALAC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和依從國際、國內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評價質(zhì)量管理體系。自2008年以來,我們持續(xù)對標(biāo)國際水準(zhǔn),高質(zhì)量的完成GLP的安全性評價服務(wù),建立了長期的品牌效應(yīng)。美迪西可以開展涵蓋多毒性終點的系統(tǒng)評價服務(wù),并擁有國際認(rèn)可的病理學(xué)研究支持我們的安全性評價研究。

服務(wù)內(nèi)容
  • GLP & Non-GLP
    單次/多次給藥毒性研究安全藥理研究 生殖毒性研究免疫原性研究 遺傳毒性研究 局部毒性研究 毒代動力學(xué)研究 致癌性研究
    國際認(rèn)可的病理學(xué)支持

    組織病理學(xué)研究

    H&E染色 特殊染色免疫組化(IHC) 組織交叉反應(yīng)實驗(TCR)

    臨床病理學(xué)研究

    血液學(xué)分析 尿液分析臨床生化分析 血凝分析 淋巴細(xì)胞分型
新給藥技術(shù)
臨床病理研究
美迪西臨床病理室為隸屬于病理研究部的GLP醫(yī)學(xué)檢驗實驗室;實驗室主要負(fù)責(zé)檢測多種動物生物化學(xué)、血液學(xué)、凝血、尿液分析、尿液沉渣鏡檢、淋巴細(xì)胞分型、體外溶血、骨髓涂片鏡檢以及動物體檢等項目,為動物試驗提供準(zhǔn)確科學(xué)的檢驗依據(jù)。 2018年起實驗室參加了上海市臨床檢驗中心的室間質(zhì)評,并連續(xù)四年所有項目全部合格,取得上海市臨檢中心頒發(fā)的證書。
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藥物安評基本信息
美迪西在藥物安全性評價方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗,可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學(xué)研究在不同的動物種類中開展,從劑量設(shè)計,實驗研究到組織學(xué)和病理學(xué)研究包括臨床檢測均可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。
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毒代動力學(xué)
美迪西擁有完備的的藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、分析研究設(shè)施和設(shè)備,美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認(rèn)證,中國NMPA的GLP認(rèn)證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查,研究能力被國際認(rèn)可,可支持多個國家的混合申報項目。
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