CMAC心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立暨5.15啟動儀式將于5月15日（星期三）于圣方醫(yī)藥研發(fā)-上?？偛颗e行。美迪西質(zhì)量保證部副總裁謝仁宗博士DABT受邀帶來臨床前心血管系統(tǒng)安全性評價考量演講。

謝仁宗  博士 DABT 美迪西質(zhì)量保證部副總裁

美國密西西比大學醫(yī)學中心藥理和毒理學博士，美國毒理學委員會認證毒理學家，曾任中國臺灣國科會、科技部和經(jīng)濟部的藥品開發(fā)計劃審查委員、臺北醫(yī)學大學及臺灣生技產(chǎn)業(yè)深耕學院講師。

謝博士扎根醫(yī)藥行業(yè)30余載，其中12年在中國臺灣CDE的工作經(jīng)驗。謝博士曾負責審評IND和NDA申請案之藥理和毒理試驗報告，撰寫審評報告及進行風險評估，審評的IND案件超過200件，其中生物制劑藥品約70件；NDA案件超過150件，其中生物制劑藥品約40件，還曾草擬中國臺灣CDE非臨床安全性試驗指導原則、ICH S9和E14 / S7B以及多個中國臺灣非臨床安全性試驗指導原則。此外，謝博士在藥理毒理研究、疾病動物模型的建立、新藥全流程研發(fā)等方面也頗有經(jīng)驗。這些經(jīng)驗將進一步推動美迪西毒理研究的發(fā)展，提高項目申報的質(zhì)量、效率和成功率。

加入美迪西之前，謝博士曾在江西龍昌藥業(yè)有限公司、龍行生物藥業(yè)(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等擔任高管，磨礪出卓越的新藥研發(fā)經(jīng)驗和團隊管理經(jīng)驗。

環(huán)節(jié)一：主題演講
臨床前心血管系統(tǒng)安全性評價考量
時間 | 14:25-14:45

環(huán)節(jié)二：圓桌討論
應用數(shù)智化技術(shù)，賦能新藥研發(fā)，“安全”護航
時間 | 16:00-16:30

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