心臟安全性評(píng)價(jià)是各類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)前必須考察的一個(gè)重要的因素，也是創(chuàng)新藥早期臨床研究中最重要，難度較高的環(huán)節(jié)之一。近幾年，一些已投入臨床應(yīng)用的藥物因?yàn)槠錆撛诘男呐K毒性而受到藥物安全管理部門和藥物公司的廣泛關(guān)注。美迪西作為一站式醫(yī)藥研發(fā)綜合外包服務(wù)CRO公司，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊(duì)，可提供從細(xì)胞到整體動(dòng)物的多水平臨床前心臟安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。

開展心臟毒性試驗(yàn)，高效預(yù)測藥物在早期心臟安全藥理學(xué)方面的成藥可靠性，對降低臨床研究的潛在不良反應(yīng)尤為重要，目前國內(nèi)能提供符合GLP標(biāo)準(zhǔn)，且可用于IND申報(bào)包含心臟安全性評(píng)價(jià)的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司為數(shù)不多，美迪西作為其中一員，服務(wù)詳情如下：

體外安全性藥理學(xué)研究

闡明化合物的非作用靶點(diǎn)不良反應(yīng)(ADR)及作用靶點(diǎn)反應(yīng)不均一所引起的不良反應(yīng)，將有助于化合物通過后續(xù)的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)而避免潛在不良反應(yīng)。

◆ 對先導(dǎo)化合物進(jìn)行作用機(jī)理研究；

◆ 檢測化合物對hERG離子通道的影響，提供其在藥物篩選和開發(fā)等各階段中對心臟安全性的綜合性評(píng)價(jià)；

◆ 細(xì)胞水平的檢測。

體內(nèi)安全性藥理學(xué)研究

◆ 無創(chuàng)遙測系統(tǒng)觀察整體動(dòng)物的心電圖和血流動(dòng)力學(xué)變化，可連續(xù)監(jiān)測藥物對心血管系統(tǒng)的影響。

臨床前心臟安全性評(píng)價(jià)部分儀器

▲圖1：Patch Clamp（膜片鉗）

▲圖2-1：DSI全植入式遙測系統(tǒng)

▲圖2-2：DSI JET馬甲式遙測系統(tǒng)

美迪西臨床前心臟安全性評(píng)價(jià)優(yōu)勢

◆ 高性價(jià)比，研究周期短，項(xiàng)目啟動(dòng)快；

◆ 專家團(tuán)隊(duì)擁有非常豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可提供建設(shè)性解決方案；

◆ 作為一站式醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司，早期提供心臟毒性評(píng)價(jià)信息，有助于美迪西通過化學(xué)，藥效、藥代和制劑等一整套技術(shù)手段篩選出心臟安全系數(shù)更高的候選化合物。