心臟安全性評價是各類新藥進入臨床試驗前必須考察的一個重要的因素，也是創(chuàng)新藥早期臨床研究中最重要且難度較高的環(huán)節(jié)之一。心臟的QT間期是指從QRS波群開始到T波結束的一段時間，包括心室去極化和復極化的過程，QT間期被認為是新藥安全性評價的關鍵指標之一。在心肌細胞中，hERG(human Ether-a-go-go Related Gene)編碼的鉀通道介導一種延遲整流鉀電流(IKr)，IKr抑制是藥物導致QT間期延長的重要機制。hERG可被結構多樣化的化合物抑制，其功能的缺失或藥物抑制都會影響心臟動作電位復極過程并會引起QT間期延長，同時可誘發(fā)尖端扭轉型室性心動過速，導致心律失常。

隨著研究的不斷深入，hERG抑制的安全性評價技術也日趨成熟，目前市場上已經(jīng)有了很多成熟的評價手段，如全自動膜片鉗技術(Automated Patch-Clamp)，傳統(tǒng)膜片鉗技術(ConventionalPatch-Clamp) 和FluxORTM Thallium Assay。

膜片鉗(Patch Clamp)的基本原理是利用尖端直徑0.5-1um的玻璃電極吸附到細胞膜表面，通過負壓吸引使電極尖端和細胞膜形成緊密封接，使與電極尖開中處相接的細胞膜小片區(qū)域(patch) 與其周圍在電學上絕緣，  在此基礎上固定膜電位(clamp)，然后對電極尖端下面積僅為幾平方微米的細胞膜片上一個或幾個離子通道的電流進行記錄。從而將電生理學技術提高到記錄和研究單個蛋白質(zhì)的分子水平。

膜片鉗技術目前已經(jīng)被廣泛應用于與藥物作用有關的心肌離子通道研究、單細胞形態(tài)與功能關系的研究，藥物作用機制、心血管藥理研究及創(chuàng)新藥物研究與高通量篩選等方面。

美迪西引進HEKA膜片鉗系統(tǒng)（Patch Clamp System），該系統(tǒng)為放大器與數(shù)模轉換器一體，可通過軟件與手動操作相結合，達到比全自動更精準的程度，將會大大增強美迪西體外藥物安全性評價服務。

美迪西藥物安全評價中心由一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)科研團隊組成，建立了符合國際標準的藥物安全評價體系，實驗研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指導原則，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、快速的研究周期的藥物臨床前安全性評價服務，美迪西通過控制成本、高效的服務，幫助客戶縮短實驗時間，降低新藥研究和開發(fā)成本。自2012年至今，美迪西已經(jīng)成功地幫助近50家客戶向CFDA, FDA和TGA遞交符合新藥注冊要求的申報資料，已接受并通過100多次核查。