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美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO,是中國較早提供整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標準的CRO公司之一。自成立之初,美迪西便穩(wěn)步實施國際化戰(zhàn)略布局,并呈現(xiàn)縱向一體化發(fā)展趨勢。于2009年起,美迪西臨床前實驗基地便建立了與國際對標的研究操作流程和質(zhì)量體系,先后通過國際AAALAC認證、CFDA(現(xiàn)為NMPA)、GLP認證,達到了中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國際標準,為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報標準的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。美迪西臨床前研發(fā)團隊由多位資深專家組成,具備豐富的經(jīng)驗和深厚的科學背景,始終堅持以高度負責和專業(yè)的態(tài)度,運用國際先進的技術平臺和嚴謹?shù)膶嶒灳?,為客戶的研發(fā)項目提供支持,助力新藥研發(fā)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。張海洲博士的加入將進一步強化美迪西在臨床前研究領域的實力和競爭力。
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)任命張海洲博士為臨床前研究事業(yè)部總裁。
張海洲,美國印第安納大學毒理學博士(輔修藥理學),北京醫(yī)科大學醫(yī)學碩士,學士,研究方向為毒理學領域,多年來致力于大小分子藥物的研發(fā),擁有超過20年豐富的藥物研發(fā)和研發(fā)管理經(jīng)驗,曾在藥品監(jiān)管部門、跨國制藥公司、國內(nèi)制藥企業(yè)以及CRO機構履職,作為負責人還曾組建團隊,在免疫腫瘤學領域進行創(chuàng)新大分子藥物項目研發(fā),建立八個項目研發(fā)管線并成功推進兩個項目完成中美雙報進入臨床,其中一個項目獲得與國際藥企巨頭默沙東的臨床合作機會。
作為經(jīng)驗豐富的藥物研發(fā)專家,張海洲博士還在國內(nèi)外多個專業(yè)組織擔任職務。他是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項審評專家?guī)鞂<?,曾被抽調(diào)參與新藥創(chuàng)制重大專項項目和港澳臺重大合作項目的審評,也曾作為外聘專家參與起草和審閱國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)技術指導原則十余篇,包括2015年2月份發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則》等。張博士是RDPAC臨床前工作委員會創(chuàng)始主席、Toxicological Sciences等專業(yè)期刊特邀審稿人、中國毒理學會第七屆理事會理事、中國毒理學會質(zhì)量保證專業(yè)委員會副主任委員、中國藥學會藥物安全評價與研究專業(yè)委員會委員和中國藥理學會藥物毒理專業(yè)委員會委員。還曾任美國Genetic Toxicology Association和旅美華人毒理家協(xié)會理事。
美迪西臨床前研究事業(yè)部總裁張海洲博士表示:“感謝美迪西對我的信任和任命,我非常榮幸能夠加入這個專業(yè)團隊。我希望在美迪西這個平臺上,與公司其他成員一起努力,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)和高效的服務和創(chuàng)新。我相信,通過大家的努力和合作,美迪西將在臨床前研究領域取得更大的成就,為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻。對于未來,我非常期待?!?/p>
美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士表示:“對張海洲博士的加入感到非常高興。他在臨床前領域的專業(yè)知識和豐富的經(jīng)驗將為公司的發(fā)展注入新的動力。我相信,在他的領導下,我們將能夠更好地滿足客戶需求,推動美迪西臨床前研究行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。期待與他攜手共同實現(xiàn)美迪西的長遠目標。