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時(shí)針疾走,白駒過隙。歷史的年輪,又圓滿了厚重的一環(huán)。寒冬之下,如何更好地賦能新藥研發(fā)?如何更好地滿足全球客戶的研發(fā)需求?如何整理資源構(gòu)建生態(tài)圈……這是時(shí)代拋給美迪西的一份沉甸甸的“考卷”。
作為生物醫(yī)藥行業(yè)賦能者,美迪西堅(jiān)守初心使命,實(shí)干篤定前行,書寫下美迪西2023年的“年度答卷” !
補(bǔ)齊能力
圍繞臨床前研究一體化策略,繼續(xù)深化融合發(fā)展,將一體化優(yōu)勢從化學(xué)藥延伸至生物藥領(lǐng)域,進(jìn)一步補(bǔ)齊生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究服務(wù)能力。
通過引入先進(jìn)設(shè)備投入,引進(jìn)資深人才團(tuán)隊(duì),美迪西完善ADC藥物、小核酸藥物等一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺,搶抓生物藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)遇。
面對新一輪產(chǎn)業(yè)革命的挑戰(zhàn)與機(jī)遇,美迪西通過自主創(chuàng)新、外部合作以及技術(shù)引進(jìn)等方式,不斷厚積科技創(chuàng)新力量,助力科技創(chuàng)新之花落地生金。
創(chuàng)新技術(shù)
這一年,美迪西緊跟研發(fā)熱點(diǎn)趨勢,加強(qiáng)并完善了中藥臨床前安全性評價(jià)平臺的建設(shè);正積極拓展納米抗體制劑等新的制劑研發(fā)領(lǐng)域;建立并完善了BSL-2實(shí)驗(yàn)室,用于細(xì)胞和溶瘤病毒藥物的研究;加強(qiáng)了計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)(CADD)及借助人工智能(AI)技術(shù)等研發(fā)技術(shù)平臺……在創(chuàng)新的路上篤定前行。
助力獲批
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),美迪西2023年參與研發(fā)完成新藥及仿制藥項(xiàng)目已有總共約90件在國內(nèi)外獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),實(shí)力演繹“美迪西速度與質(zhì)量”,助力藥物快速推上臨床,搶占彎道超車的先機(jī)。
經(jīng)驗(yàn)前沿
值得一提的是,公司在ADC、小核酸、PROTAC、GLP-1領(lǐng)域已經(jīng)積累了較為豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn):已先后服務(wù)了50多家ADC客戶,目前有30多個(gè)項(xiàng)目在研;已服務(wù)40多家小核酸客戶,有20多個(gè)項(xiàng)目在研;已服務(wù)30多家PROTAC相關(guān)客戶,近20個(gè)項(xiàng)目正在研究中;已助力8件GLP-1相關(guān)藥物獲批臨床。
融資成功
今年8月,美迪西成功完成向特定對象發(fā)行A股股票再融資項(xiàng)目,收到9.85億募集資金凈額,目前正在推進(jìn)本次定增的兩個(gè)募投項(xiàng)目的建設(shè)工作:南匯園區(qū)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目主體結(jié)構(gòu)已全面封頂,寶山園區(qū)也已正式開工建設(shè),建成后將進(jìn)一步提升新藥研發(fā)服務(wù)規(guī)模與水平,能夠積極、主動、深度賦能更多的全球創(chuàng)新藥研發(fā)。
資質(zhì)再增
為及時(shí)響應(yīng)研發(fā)需求,美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得國家藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證資質(zhì),GLP服務(wù)范圍從8項(xiàng)增加到9項(xiàng),GLP實(shí)驗(yàn)室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米。
ABSL-2實(shí)驗(yàn)室取得上海市浦東新區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會頒發(fā)的《上海市浦東新區(qū)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》,成為同時(shí)擁有ABSL-2和BSL-2實(shí)驗(yàn)室的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺!
落子美國
創(chuàng)新藥出海浪潮涌動,美迪西作為最早進(jìn)入美國市場的中國CRO之一,目前在美國波士頓的研發(fā)實(shí)驗(yàn)基地已開始逐步投入使用,將以此為據(jù)點(diǎn),邁出全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步。
拓展全球
同時(shí),美迪西進(jìn)一步拓展國內(nèi)外市場:在國內(nèi),參與了39場會議,包括2023EBC第八屆易貿(mào)生物生產(chǎn)大會暨易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)展覽、第九屆中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會等;在海外,在已有的美國、歐洲、日韓地區(qū)海外BD團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)上,持續(xù)加強(qiáng)BD團(tuán)隊(duì)建設(shè),參加了30多場行業(yè)會議和展會,包括Society of Toxicology (SOT),American Association for Cancer Research (AACR),EUROTOX 2023等,增加科研團(tuán)隊(duì)定期拓展頻率,廣泛覆蓋更多海內(nèi)外潛在客戶,持續(xù)擴(kuò)容世界“朋友圈”。
構(gòu)建生態(tài)圈
美迪西基于現(xiàn)有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺,構(gòu)建新藥賦能生態(tài)圈,成立院士創(chuàng)新藥熟化中心?新藥生態(tài)助力平臺(包括新藥投融助力平臺和新藥研發(fā)交易平臺),依托美迪西一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺,以其在核酸藥物、細(xì)胞免疫、mRNA疫苗等前沿領(lǐng)域搭建創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)平臺,已為70多家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù),其中6家已入駐。
此外,美迪西與North America 100 Angel Investment LLC、復(fù)健新藥基金、國科新研、艾爾康生物等達(dá)成戰(zhàn)略合作;與中國藥科大學(xué)、莆田學(xué)院深化校企合作,以此構(gòu)建新藥賦能生態(tài)圈,促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、金協(xié)同創(chuàng)新,推動生物醫(yī)藥行業(yè)的融合與有序發(fā)展。
捐贈
此外,美迪西向復(fù)旦大學(xué)教育基金會捐贈500萬人民幣,助力教育事業(yè)發(fā)展。
直播研討
這一年,美迪西云講堂本著“授人以漁”的宗旨,圍繞PROTAC、ADC、核酸、細(xì)胞與基因治療、AI制藥等熱門領(lǐng)域,開展直播課程,聚焦破解重點(diǎn)難點(diǎn)問題,并通過經(jīng)典案例分析等,為廣大醫(yī)藥同仁們傳經(jīng)送寶,答疑解惑。
論壇賦能
同時(shí),美迪西在國內(nèi)聯(lián)合舉辦/贊助了2023張江AI智藥論壇、“聚焦眼科藥物,直面研發(fā)挑戰(zhàn)”專題研討會、美迪西×廣發(fā)證券M-GF系列思享會等30場論壇;在海外,贊助了2023 SAPA、25th SAPA-NE、22nd San Diego Biopharma Conference等3場論壇,分享技術(shù)干貨,探討機(jī)遇與挑戰(zhàn),促進(jìn)行業(yè)交流,深化多方合作,為中國生物醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展賦能。
榮譽(yù)滿載
每一份信任都始于價(jià)值,每一份榮譽(yù)都沉淀口碑。這一年,來自資本、行業(yè)及客戶的一項(xiàng)項(xiàng)榮譽(yù)、一面面錦旗、一封封感謝信, 繪就美迪西專業(yè)服務(wù)的企業(yè)形象,這既是市場對美迪西技術(shù)實(shí)力的肯定,也是對今后賦能的激勵(lì)和鞭策。
資本
這一年,美迪西入選“科創(chuàng)100指數(shù)”;獲得2023年度“金??苿?chuàng)獎(jiǎng)” 、2023科創(chuàng)板硬科技領(lǐng)軍企業(yè)、2023年度成長潛力“星”公司、2022上市公司企業(yè)號“投關(guān)菁英獎(jiǎng)”、第三屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎(jiǎng)“年度十大藥物創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)”等榮譽(yù)稱號,獲得資本市場肯定。
行業(yè)
這一年,美迪西榮獲2023“年度影響力臨床前CRO企業(yè)”、2023中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)、2022-2023年度“中國醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)”、2022年度中國CXO企業(yè)TOP20排行榜、2023中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值榜“最具影響力CRO企業(yè)TOP10”等榮譽(yù)稱號,獲得行業(yè)嘉獎(jiǎng)。
客戶
這一年,美迪西被領(lǐng)泰生物授予“最佳合作伙伴獎(jiǎng)”,京新藥業(yè)授予“突出貢獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)”,獲得客戶贊譽(yù)。
站在歲末年初的交點(diǎn)上,新的變化在悄然發(fā)生,考卷也翻新不息。崢嶸二十載,風(fēng)華正此時(shí),美迪西將走好創(chuàng)新賦能之路,持續(xù)用實(shí)績交出優(yōu)異答卷,向全方位賦能藥物研發(fā)邁進(jìn)!