2023年10月12日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）ABSL-2實驗室取得了上海市浦東新區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會頒發(fā)的《上海市浦東新區(qū)動物病原微生物實驗室備案憑證》。

這意味著美迪西具備了病原微生物防護二級水平的動物實驗設(shè)施，也標志著動物實驗室生物安全管理規(guī)范化得到了認可。此外，美迪西成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺！

ABSL-2實驗室備案認證后，美迪西可開展特定的第三類病原微生物的實驗活動（包括病毒和病原菌—動物感染實驗、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作、樣本檢測、滅活材料的操作、無感染性材料的操作）等，如藥物藥效學評價、病理毒理安全性評價等一站式GLP實驗室服務(wù)。

值得一提的是，美迪西此前已獲得由上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的“上海市病原微生物實驗室備案憑證（BSL-2）”，可進行常規(guī)細胞培養(yǎng)、毒株感染/毒力測定、多種類病原微生物體外實驗等。配合ABSL-2實驗室，美迪西可提供化合物活性篩選、腫瘤細胞株培養(yǎng)、成瘤性實驗、疫苗效力評估、抗菌藥物PK/PD等多種實驗，可為各種新藥（如AAV基因治療藥物）的研發(fā)服務(wù)提供安全專業(yè)的實驗技術(shù)服務(wù)，助力和加速藥物研發(fā)進程！美迪西ABSL-2和BSL-2雙資質(zhì)實驗室，必將為新藥研發(fā)加速提供強勁動力！

歷經(jīng)十九年的砥礪奮進，美迪西不斷完善科研布局，向新藥研發(fā)技術(shù)的廣度和深度進軍。在臨床前藥效學評價方面，美迪西建立了大部分人類重大疾病的藥效評價體系，從分子水平細胞水平、體外到動物體內(nèi)的眾多疾病模型系統(tǒng)，從成藥性到一類創(chuàng)新藥 IND 申報的各種類型新藥評價，建立了超370種腫瘤藥效評價模型和超 230 種非腫瘤靶點新藥研究評價的動物模型。獲得ABSL-2資質(zhì)后，美迪西可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實驗，賦能抗感染藥物和疫苗的研發(fā)。

工欲善其事，必先利其器。生物安全實驗室是與病毒搏斗的主戰(zhàn)場。后疫情時代，美迪西將繼續(xù)遵循“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，持續(xù)完善與提升實驗室技術(shù)能力、質(zhì)量管理和服務(wù)水平，確保實驗室科學、安全、高效運行，為全球客戶提供更全面、更可靠、更優(yōu)質(zhì)、更高效的新藥研發(fā)服務(wù)。

關(guān)于ABSL-2實驗室

動物生物安全二級（ABSL-2）實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病的病原性微生物，但一般情況下對人類、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的病原微生物。ABSL-2實驗室也成為目前開展感染性項目使用率最高的實驗室。

關(guān)于BSL-2實驗室

BSL-2實驗室是生物安全防護二級實驗室，是生物實驗室安全等級的一個分類。在各類實驗室當中，BSL-2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。