近期，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“美迪西普亞”）和南匯園區(qū)在中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-478）中，均獲得“優(yōu)秀”評價。這不僅是對美迪西在病理學(xué)研究領(lǐng)域?qū)I(yè)實力的權(quán)威認(rèn)可，也是對持續(xù)創(chuàng)新和質(zhì)量管控的肯定。

國家權(quán)威認(rèn)證，專業(yè)實力可鑒

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查作為藥物臨床前毒理學(xué)評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到藥物研發(fā)的成功與否。本次能力驗證由中國食品藥品檢定研究院首次開展，旨在全面評估各實驗室在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查方面的能力，確保實驗室具備為藥物研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)支持的能力。美迪西能夠從92家參評機構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價，充分體現(xiàn)了在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實力和服務(wù)質(zhì)量。

全面毒理服務(wù)，滿足多樣需求

美迪西病理團(tuán)隊可提供生殖毒理研究、遺傳毒理研究以及一般毒理研究，如急性毒性試驗（MTD）、毒代動力學(xué)試驗、重復(fù)給藥毒性試驗（劑量探索試驗、亞慢性和慢性毒性試驗）、致癌性試驗等。此外，美迪西還提供組織病理學(xué)研究和臨床病理學(xué)研究服務(wù)，如TCR試驗、特殊染色，免疫組化（IHC）等服務(wù)，可為各類化學(xué)藥、中藥、生物制劑、細(xì)胞、微生物制劑等藥物的臨床前安全性評價和藥理藥效學(xué)試驗的病理診斷。

特色評價平臺，引領(lǐng)創(chuàng)新方向

在毒理研究服務(wù)平臺方面，美迪西不僅涵蓋了常見的PO、IV等給藥途徑，還建立了眼科給藥平臺、吸入給藥平臺、皮膚給藥平臺、舌下給藥平臺、幼齡動物評價平臺以及針對抗體、疫苗、ADC、CAR-T細(xì)胞治療等生物創(chuàng)新藥的整合評價技術(shù)平臺，引領(lǐng)了行業(yè)創(chuàng)新研究的新方向。

前沿完善設(shè)備，奠定研發(fā)基石

在儀器設(shè)備上，美迪西配備了徠卡HistoCore PELORIS 3自動組織脫水機、免疫組化分析儀、冰凍切片機等一系列前沿且完善的儀器設(shè)備。依托這些前沿設(shè)備，美迪西能夠?qū)嵤└鼮榫珳?zhǔn)、細(xì)致的毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，從而為藥物研發(fā)提供更加科學(xué)、精確的數(shù)據(jù)支持。

專業(yè)病理團(tuán)隊，保障研究質(zhì)量

美的西病理團(tuán)隊匯聚了多位在行業(yè)內(nèi)深耕超過20年的資深病理學(xué)家及學(xué)科帶頭人，擁有30余名經(jīng)驗豐富的病理學(xué)家和技術(shù)熟練的病理技術(shù)人員。病理學(xué)家均為碩士/博士學(xué)歷，持有中國獸醫(yī)病理學(xué)家資質(zhì)認(rèn)證(CCVP)。此外，公司還聘請了多名DACVP美國獸醫(yī)病理學(xué)會認(rèn)證病理學(xué)家和DJCVP日本獸醫(yī)病理學(xué)會認(rèn)證病理學(xué)家提供診斷/同行評議服務(wù)。這一專業(yè)團(tuán)隊確保了美迪西服務(wù)的專業(yè)性和高服務(wù)。

榮譽非朝亦非夕，深耕嚴(yán)控見真功。此次榮獲毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證的優(yōu)秀證書，是美迪西在病理學(xué)研究領(lǐng)域長期深耕細(xì)作與嚴(yán)格質(zhì)量管控的必然成果。展望未來，美迪西將一如既往地堅守“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，矢志不渝地提升自身的專業(yè)能力和服務(wù)水平，力求為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入更多活力與動能。

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