• ? 公司CEO&創(chuàng)始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國內(nèi)建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究機(jī)構(gòu)，作為資深的GLP實(shí)驗(yàn)室，提供GLP生物分析服務(wù)，建立了長(zhǎng)期的品牌效應(yīng)；

• ? 曾與美國MPI合作，繼承了MPI的質(zhì)量管理體系/SOP；

• ? 資質(zhì)齊全，通過了AAALAC認(rèn)證，中國NMPA的GLP認(rèn)證，F(xiàn)DA的現(xiàn)場(chǎng)核查，準(zhǔn)備申請(qǐng)OECD的GLP認(rèn)證，研究能力被國際認(rèn)可，可支持多個(gè)國家的混合申報(bào)項(xiàng)目；

• ? 全面的質(zhì)量控制措施，采用三級(jí)QC管理方式；

• 除了常見的PO、IV等給藥途徑，還建立特色評(píng)價(jià)平臺(tái)，如吸入給藥、皮膚給藥、眼科給藥、舌下給藥等平臺(tái)；

• ? 項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)豐富，已有近百個(gè)IND項(xiàng)目的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，包含了小分子化藥和生物技術(shù)藥等，其中生物藥評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)豐富，包括ADC、抗體類、蛋白類、多肽等藥物；

• ? 配備Submit軟件，擁有自己端口，對(duì)FDA申報(bào)項(xiàng)目可獨(dú)立完成SEND格式的毒理研究數(shù)據(jù)；

• ? 全面的數(shù)據(jù)管理軟件系統(tǒng)：國內(nèi)最早開始配備應(yīng)用Provantis系統(tǒng)的GLP機(jī)構(gòu)之一，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目全流程電子化管理，更順暢對(duì)接國際化的監(jiān)管及申報(bào)審核；Watson LIMS數(shù)據(jù)系統(tǒng)，確保了生物分析數(shù)據(jù)高效率、真實(shí)性、完整性、規(guī)范性、科學(xué)性和可溯源，也使數(shù)據(jù)更利于對(duì)接國際化。

• ? 單次/多次給藥毒性研究

• ? 生殖毒性研究

• ? 遺傳毒性研究

• ? 毒代動(dòng)力學(xué)研究

• ? 安全藥理研究

• ? 免疫原性研究

• ? 局部毒性研究

• ? 致癌性研究

• ? HE染色

• ? 特殊染色

• ? 免疫組化（IHC)

• ? 組織交叉反應(yīng)實(shí)驗(yàn)（TCR)

• ? 血液學(xué)分析

• ? 尿液分析

• ? 臨床生化分析

• ? 血凝分析

• ? 淋巴細(xì)胞分型

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個(gè)年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。

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