近期，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西普亞”）參加了中國(guó)食品藥品檢定研究院組織實(shí)施的“AAV基因組滴度測(cè)定能力驗(yàn)證”，并榮獲“滿意”評(píng)價(jià)！

通過權(quán)威認(rèn)證

細(xì)胞基因治療領(lǐng)域技術(shù)實(shí)力可鑒

此次通過中檢院的能力驗(yàn)證，是美迪西生物技術(shù)藥物分析部繼通過“猴血清中貝伐單抗?jié)舛葴y(cè)定”能力驗(yàn)證后獲得的又一重要權(quán)威認(rèn)證。這些成績(jī)?cè)俅巫C明了美迪西從大分子藥物到細(xì)胞基因治療產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域所具備的全面且強(qiáng)勁的技術(shù)實(shí)力。

AAV是基因治療領(lǐng)域最常用的病毒載體之一，病毒載體基因組滴度的準(zhǔn)確測(cè)定是基因治療產(chǎn)品的藥代分布及安全性研究領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)。此次能力驗(yàn)證的順利通過，證明了美迪西在基因治療領(lǐng)域上生物分析能力的穩(wěn)定性和可靠性。

美迪西生物技術(shù)藥物分析部：

連破技術(shù)壁壘，穩(wěn)筑研發(fā)后盾

美迪西生物技術(shù)藥物分析部自2016年正式成立以來(lái)便致力于生物技術(shù)藥物的全面布局，深耕細(xì)作、勤于攻堅(jiān)、開拓創(chuàng)新，除獲得系列權(quán)威認(rèn)證以外，更是在多肽、單抗、重組蛋白等大分子藥物以及NK細(xì)胞、T細(xì)胞、干細(xì)胞等細(xì)胞基因治療藥物甚至免疫原性評(píng)估領(lǐng)域斬獲了多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)，為賦能藥物研發(fā)鑄就了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)后盾。

在生物創(chuàng)新藥備受矚目的當(dāng)下，生物分析的重要性日益凸顯，已然成為推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵力量。美迪西生物分析部擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)，分析實(shí)驗(yàn)室配置先進(jìn)的儀器設(shè)備，實(shí)行信息化管理，實(shí)驗(yàn)研究符合FDA/NMPA GLP標(biāo)準(zhǔn)要求，服務(wù)內(nèi)容涉及藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶提供小分子藥物、生物技術(shù)藥物、疫苗和生物標(biāo)志物的篩選與開發(fā)，以及臨床前和臨床研究服務(wù)。

美迪西細(xì)胞基因治療藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

一站式賦能藥物研發(fā)

聚焦細(xì)胞基因治療領(lǐng)域，美迪西已搭建了一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，涵蓋了CAR-T、TCR-T、CAR-NK 、TIL 、mRNA、寡核苷酸、溶瘤病毒等各類細(xì)胞基因治療產(chǎn)品，結(jié)合豐富動(dòng)物模型與先進(jìn)分析技術(shù)，精準(zhǔn)把握不同項(xiàng)目特性，已成功助力客戶完成了多個(gè)細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的臨床前開發(fā)項(xiàng)目，切實(shí)推動(dòng)細(xì)胞基因治療產(chǎn)品邁向臨床應(yīng)用。

每一項(xiàng)榮譽(yù)背后都印著風(fēng)雨兼程的足跡，每一個(gè)創(chuàng)新成果都是日積月累的沉淀。展望未來(lái)，美迪西將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，持續(xù)迭代一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，賦能全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

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