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近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“美迪西普亞”)和南匯園區(qū)順利通過中國合格評定國家認可委員會的毒性病理學(xué)檢查(PT0031-2415)能力驗證,獲評最高評價“滿意”,位列全國前十。
全國排名前十,再獲CNAS能力驗證最高評價
CNAS能力驗證作為衡量實驗室技術(shù)能力和質(zhì)量控制水平的標(biāo)尺,一直以來都備受業(yè)界關(guān)注。此次美迪西普亞參與的CNAS PT0031-2415《毒性病理學(xué)檢查》能力驗證計劃,由寧波海關(guān)技術(shù)中心組織,嚴格按照CNAS-CL03:2010《能力驗證提供者認可準則》的要求運作實施。該計劃旨在評價和提升毒理學(xué)檢驗機構(gòu)的能力和實驗室質(zhì)量控制水平,推動我國毒理學(xué)安全性評價毒性病理實驗室建設(shè)和毒理學(xué)安全工作的健康持續(xù)發(fā)展。
驗證過程中,美迪西病理學(xué)研究團隊展現(xiàn)出了高超的專業(yè)技能和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。他們針對肺臟、眼球、腎臟、睪丸、卵巢等多個組織進行了細致的病理檢查和診斷,確保了驗證結(jié)果的準確性和可靠性。最終,美迪西普亞憑借出色的表現(xiàn),榮獲了CNAS頒發(fā)的最高評價“滿意”,并在全國排名中位列第四,這標(biāo)志著其在毒性病理學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)能力和技術(shù)水平再次得到了行業(yè)最高標(biāo)準的認可。
頻獲權(quán)威認可,病理學(xué)研究服務(wù)平臺實力可鑒
事實上,美迪西在毒性病理學(xué)領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)并非首次獲得權(quán)威機構(gòu)的認可。此前,美迪西已經(jīng)榮獲中國食品藥品檢定研究院頒發(fā)的毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證優(yōu)秀證書,以及2024年度實驗病理診斷實驗室間比對最高評價。這些榮譽的獲得,不僅是對美迪西實驗室技術(shù)能力和質(zhì)量控制水平的肯定,更是對其在新藥研發(fā)領(lǐng)域貢獻的認可。
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美迪西病理學(xué)研究服務(wù)平臺,作為美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺中的重要組成部分,設(shè)有臨床病理學(xué)和組織病理學(xué)兩個部門,分別提供常規(guī)的血液學(xué)、血清生化、凝血功能、尿液檢測和免疫細胞學(xué)分析等業(yè)務(wù),以及實驗動物解剖、組織病理切片制作和病理診斷等業(yè)務(wù),為新藥研發(fā)的藥理藥效和安全性評估提供了真實可靠的科學(xué)依據(jù)。該平臺已經(jīng)為眾多國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供了高質(zhì)量的病理學(xué)研究服務(wù),并贏得了客戶的廣泛贊譽和信賴。
此次CNAS能力驗證的順利通過,標(biāo)志著美迪西在實驗動物病理診斷領(lǐng)域的準確性和穩(wěn)定性再次獲得行業(yè)最高標(biāo)準的認可。未來,美迪西將不斷提升自身的技術(shù)能力和管理水平,為推動毒性病理學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進步和發(fā)展做出更大的貢獻。