醫(yī)線藥聞

1. 6月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，同意本品開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。注射用HDM2005是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 6月5日，深信生物宣布其自主研發(fā)的全球首款二價(jià)呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的臨床試驗(yàn)申請（IND）獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的默示許可。IN006是深信生物基于其自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA-LNP技術(shù)平臺開發(fā)的二價(jià)RSV預(yù)防性疫苗產(chǎn)品

3. 6月4日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4849注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SHR-4849注射液是公司自主研發(fā)的一款治療用生物制品，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。

4. 6月4日，諾泰生物公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸奧司他韋顆粒的《藥品注冊證書》。磷酸奧司他韋顆粒為一款抗流感病毒藥物，主要用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療，以及用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預(yù)防。

投融藥事

1. 6月5日，金賽藥業(yè)宣布，近日金賽藥業(yè)新加坡公司與TWi Pharmaceuticals, Inc. 達(dá)成美適亞?（醋酸甲地孕酮口服混懸液）授權(quán)經(jīng)銷合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，TWi授權(quán)金賽藥業(yè)新加坡公司為美適亞?在中國大陸、香港、澳門地區(qū)及新加坡唯一總經(jīng)銷商，負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的市場營銷與推廣。

科技藥研

1. 6月4日，來自中山大學(xué)的李建明、蘇州大學(xué)的沈彤等研究團(tuán)隊(duì)在 Cell Metabolism 上在線發(fā)文。該研究發(fā)現(xiàn)生物鐘的功能障礙會通過影響腸道菌群的組成及其代謝產(chǎn)物，特別是?；悄懰幔═CA），來促進(jìn) MDSCs 在肺部的積累，從而加速 CRC 的肺部轉(zhuǎn)移。研究揭示了生物鐘、腸道菌群、代謝產(chǎn)物和腫瘤微環(huán)境之間的復(fù)雜相互作用，并指出了這一系統(tǒng)機(jī)制在癌癥轉(zhuǎn)移中的關(guān)鍵作用，為癌癥治療提供了新的視角和潛在靶點(diǎn)。

[1]Liu JL et al. Dysfunctional circadian clock accelerates cancer metastasis by intestinal microbiota triggering accumulation of myeloid-derived suppressor cells. Cell Metabolism. 2024.