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FDA批準康樸生物開展KPG-121聯(lián)合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗

2024-06-06
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醫(yī)線藥聞

1. 6月5日,康樸生物醫(yī)藥技術(合肥)有限公司宣布其自主開發(fā)的分子膠KPG-121聯(lián)合阿比特龍用于一線治療mCRPC的II/III期臨床試驗申請已于近日獲得FDA批準。KPG-121是CRBN E3泛素連接酶復合物CRL4CRBN調(diào)節(jié)劑,與雄激素受體拮抗劑(包括恩扎盧胺、阿比特龍、阿帕他胺或達羅他胺)聯(lián)用時,可顯著提高抗腫瘤作用。

2. 6月5日,普利制藥(300630.SZ)公布,子公司安徽普利藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的釓特酸葡胺化學原料藥上市申請批準通知書,該藥用于磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑,用于成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內(nèi))、脊柱和相關組織的核磁共振成像,以檢查血腦屏障損傷和血管異常。

3. 近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥抗腫瘤藥物泊馬度胺膠囊(佑泊安?)正式獲得上市許可批準,適用于多發(fā)性骨髓瘤患者,并視同通過一致性評價。

4. 6月4日,派金生物研發(fā)的1類新藥注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PJ004)新適應癥為原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP),獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準開展臨床。

投融藥事

1. 6月5日,康寧杰瑞宣布,與 ArriVent BioPharma, Inc. 訂立研究與合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議的條款,康寧杰瑞將與 ArriVent 合作,使用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺 (Alphatecan) 及糖基定點偶聯(lián)平臺,以發(fā)現(xiàn)及開發(fā) ADC 新藥??祵幗苋饘⒈A粼谥袊鴥?nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)(大中華區(qū))開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議中相關 ADC 產(chǎn)品的權利。在大中華區(qū)以外的國家和地區(qū),ArriVent 將擁有相關 ADC 產(chǎn)品于腫瘤領域的開發(fā)及商業(yè)化的獨家權利,并將負責及承擔 ADC 產(chǎn)品的相應開發(fā)費用支出。

科技藥研

1. 6月4日,中國科學院上海藥物研究所徐華強團隊聯(lián)合復旦大學付偉團隊,在Cell Research上發(fā)表了題為“Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1”的最新研究成果(圖1),報道了人源SUCR1獨特的配體結合特征和激活機制。

[1]Li, C., Liu, H., Li, J. et al. Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1. Cell Res (2024). https://doi.org/10.1038/s41422-024-00984-7

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