華東醫(yī)藥降血糖注射液獲批上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月31日，強生GPRC5D/CD3雙抗Talquetamab被CDE納入擬突破性療法，用于治療接受過至少3種既往治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
2、3月31日，邁威生物公告稱，近日全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的地舒單抗注射液（邁利舒）上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥；在絕經(jīng)后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。
3、3月31日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥近日收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意FCN-338片開展聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗的通知書。FCN-338片為集團自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細胞淋巴瘤治療。
4、3月31日，NMPA官網(wǎng)最新公示，三生國健研發(fā)的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液的上市申請已獲得批準。這是一款預(yù)充式益賽普水針劑（301S），用于三個適應(yīng)癥的治療：1）活動性強直性脊柱炎；2）中度及重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；3）18歲及以上成人中度、重度斑塊狀銀屑病。
5、3月30日，華東醫(yī)藥宣布其子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，適用于成人2型糖尿病患者控制血糖。該產(chǎn)品的規(guī)格為：3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）；3ml:18mg（筆芯）。
投融藥事
1、3月31日，神濟昌華生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬天使輪融資。本輪融資由和玉資本（MSA Capital）和上海豐倉創(chuàng)新基金共同領(lǐng)投，水木清華校友種子基金跟投。
2、3月30日，葛蘭素史克（GSK）宣布與SCYNEXIS達成獨家許可協(xié)議，引進抗真菌藥ibrexafungerp（商品名：Brexafemme）在美國、歐洲、日本等地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。目前該產(chǎn)品的中國權(quán)益屬于豪森藥業(yè)。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志iScience上的研究報告中，來自日本京都大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，中性粒細胞能在這些粒細胞的核心深處誘導(dǎo)抗炎性或M2巨噬細胞的激活。此前研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)，慢性炎性巨噬細胞被發(fā)現(xiàn)能潛在極化或分化為兩個完全相反的版本，即促炎癥（M1型）和抗炎癥（M2型），這些就會構(gòu)成M1-M2的平衡，其能調(diào)節(jié)炎癥的嚴重程度和組織的健康或平衡[1]。
Tatsuaki Mizutani，Toshiaki Ano，Yuya Yoshioka, et al. Neutrophil S100A9 supports M2 macrophage niche formation in granulomas, iScience (2023). DOI:10.1016/j.isci.2023.106081
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