醫(yī)線藥聞

1、10月20日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司全資附屬公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司收到巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項(xiàng)《Good Manufacturing Practices Certificate》，分別為原液線（DS）與制劑線（DP）的認(rèn)證。公司位于上海市徐匯區(qū)的生物藥生產(chǎn)基地（徐匯基地）順利通過ANVISA針對HLX01（利妥昔單抗注射液）及HLX02（注射用曲妥珠單抗）原液（DS）與制劑（DP）的GMP檢查。

2、10月20日，復(fù)旦張江發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑（即抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05，該藥物）用于治療晚期實(shí)體瘤的藥物I期臨床試驗(yàn)申請獲得受理。該藥物擬用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于小細(xì)胞肺癌、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌等。

3、10月20日，華納藥廠公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷（受理號：CYHS2260027）《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。

4、10月20日，博雅生物發(fā)布公告，公司全資子公司南京新百藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格分別為5單位、10單位的縮宮素注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

投融藥事

1、10月20日，安炎達(dá)醫(yī)藥技術(shù)（廣州）有限公司，一家專門針對免疫炎癥領(lǐng)域的臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，正式宣布完成由丹麓資本獨(dú)家領(lǐng)投的數(shù)千萬元人民幣天使輪融資。本輪融資將主要用于啟動安炎達(dá)醫(yī)藥核心管線即MAX-001在海內(nèi)外一期臨床試驗(yàn)，以及進(jìn)一步搭建具有國際化和醫(yī)藥工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，加速公司免疫炎癥疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

科技藥研

1、10月19日，上海交通大學(xué)鄒強(qiáng)、孫加源、趙任及葉幼瓊共同通訊（張?jiān)麻?、于曉彥和包汝娟為該論文的共同第一作者）在《Cell Metabolism》發(fā)表關(guān)于果糖代謝促進(jìn)CD8+ T細(xì)胞抗腫瘤機(jī)制研究論文[1]，該研究表明膳食果糖調(diào)節(jié)脂肪細(xì)胞代謝，增強(qiáng)抗腫瘤CD8+ T細(xì)胞免疫反應(yīng)，控制腫瘤生長。該研究描述了膳食果糖在塑造脂肪細(xì)胞代謝以啟動抗腫瘤CD8+T細(xì)胞反應(yīng)中的關(guān)鍵作用，并強(qiáng)調(diào)果糖-瘦素軸可能用于癌癥免疫治療。

[1]Yuerong Zhang, Xiaoyan Yu, Rujuan Bao, Haiyan Huang, Chuanjia Gu, Qianming Lv, Qiaoqiao Han, Xian Du, Xu-Yun Zhao, Youqiong Ye, Ren Zhao, Jiayuan Sun, Qiang Zou,Dietary fructose-mediated adipocyte metabolism drives antitumor CD8+ T cell responses,Cell Metabolism,2023,ISSN 1550-4131