醫(yī)線藥聞

1、10月20日，石四藥集團發(fā)布公告，集團的化學(xué)藥品第3類新藥前列地爾注射液，已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書，將擬對以下適應(yīng)癥開展臨床試驗：改善慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及靜息疼痛、改善糖尿病、進行性全身性硬化癥及系統(tǒng)性紅斑狼瘡中的皮膚潰瘍、改善振動病外周血運障礙引起的自覺癥狀及外周循環(huán)神經(jīng)運動功能障礙的恢復(fù)、維持動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病中動脈管的通暢，及增強特定造影劑的造影能力。

2、10月20日，華特達因發(fā)布公告，公司控股子公司山東達因海洋生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的依帕司他片《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B05101)，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，適用于糖尿病性神經(jīng)病變。

3、近日，禮來（Eli Lilly and Company）在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上公布了其抗腫瘤新藥阿貝西利（abemaciclib，商品名：唯擇）聯(lián)合內(nèi)分泌療法（ET），輔助治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、高危早期乳腺癌患者的隨機多中心3期臨床研究monarchE的總生存期（OS）的中期分析結(jié)果和5年療效結(jié)果。試驗結(jié)果表明，阿貝西利聯(lián)合ET療法可持續(xù)降低早期乳腺癌侵襲性和遠處疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險，提高患者的長期療效。

4、10月20日，百時美施貴寶宣布，其Opdivo（nivolumab）皮下注射制劑在3期臨床試驗CheckMate-67T中達到主要終點，與靜脈輸注Opdivo相比，皮下注射Opdivo在28天的時間段內(nèi)平均血清濃度（Cavgd28）和穩(wěn)態(tài)血清低谷濃度（Cminss）指標上表現(xiàn)出非劣效性。此外，通過設(shè)盲獨立中心審評（BICR）評估，皮下注射制劑與靜脈輸注Opdivo相比，在客觀緩解率（ORR）上表現(xiàn)出非劣效性，這是一個關(guān)鍵次要終點。

投融藥事

1、10月19日，生物技術(shù)公司Laronde與Senda Biosciences將合并成立新生物技術(shù)公司Sail Biomedicines。Sail Biomedicines將把Laronde在eRNA領(lǐng)域的積累與Senda在可編程納米顆粒和人工智能工具領(lǐng)域的研究相結(jié)合，以構(gòu)建新型藥物。

科技藥研

1、近日，清華大學(xué)自動化系汪小我團隊研究提出了一種將專家知識與大數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)相融合的合成啟動子人工智能輔助設(shè)計方法——DeepSEED，發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)錄因子結(jié)合位點旁側(cè)序列在啟動子優(yōu)化設(shè)計中的重要作用，為突破基因調(diào)控元件設(shè)計中面臨的高維度、小樣本的核心難題提供了新的思路。本項研究發(fā)表在《Nature Communications》期刊。

[1] Zhang, P., Wang, H., Xu, H. et al. Deep flanking sequence engineering for efficient promoter design using DeepSEED. Nat Commun 14, 6309 (2023). https://doi.org/10.1038/s41467-023-41899-y