復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑第四項(xiàng)新適應(yīng)癥申報(bào)上市丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、8月26日,CDE官網(wǎng)最新公示,復(fù)宏漢霖遞交了PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),并獲得受理。這是該產(chǎn)品在CDE遞交的第四項(xiàng)上市申請(qǐng)。根據(jù)復(fù)宏漢霖近期發(fā)布的2022年度中期業(yè)績(jī),斯魯利單抗聯(lián)合化療用于一線治療食管鱗癌的3期研究已達(dá)到雙主要研究終點(diǎn)。
2、8月26日,CDE官網(wǎng)最新公示,拓新天成申報(bào)的TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于:TX103陽(yáng)性、既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或發(fā)生不可耐受毒性、經(jīng)病理確診的晚期實(shí)體瘤患者。
3、近日,強(qiáng)生旗下楊森(Janssen)和艾伯維(AbbVie)宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)用以治療1歲及以上、在經(jīng)過(guò)至少一次系統(tǒng)性療法失敗后,患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的兒童病患。這是Imbruvica第一項(xiàng)獲批的兒童適應(yīng)癥。
投融藥事
1、近日,上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司,宣布成功完成了超1億美金的B輪融資。此次融資由東方富海領(lǐng)投,海通創(chuàng)新、盛石資本、羅店鎮(zhèn)北上海生物醫(yī)藥園區(qū)及金通資本跟投,老股東CenterLab及源創(chuàng)多盈資本等追加投資,主要用于推動(dòng)核心在研產(chǎn)品的商業(yè)化落地,及新管線的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
2、8月26日,3T Biosciences宣布完成4000萬(wàn)美元A輪融資。同時(shí)亦宣布自斯坦福大學(xué)(Stanford University)獲得創(chuàng)新T細(xì)胞受體(TCR)模擬物(mimetic)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)以及尚處于開(kāi)發(fā)階段的MAGE-A3 T細(xì)胞受體(TCR)-T資產(chǎn)的獨(dú)家授權(quán),以快速擴(kuò)展3T的治療管線。
科技藥研
1、發(fā)表在國(guó)際雜志Circulation Research上的研究報(bào)告中,來(lái)自哈佛醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們識(shí)別出了血管內(nèi)皮細(xì)胞驅(qū)動(dòng)機(jī)體代謝的新型通路,結(jié)果表明胰島素對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞一氧化氮和內(nèi)皮細(xì)胞的激活或許會(huì)增強(qiáng)血管周圍祖細(xì)胞向棕色脂肪細(xì)胞的分化,并能幫助改善系統(tǒng)生物能量和機(jī)體的動(dòng)脈粥樣硬化,這或許就表明,內(nèi)皮細(xì)胞的功能障礙或許是機(jī)體肥胖中能量不平衡的一種主要因素[1]。
[1] Kyoungmin Park,Qian Li,Matthew D. Lynes,et al. Endothelial Cells Induced Progenitors Into Brown Fat to Reduce Atherosclerosis, Circulation Research (2022). DOI: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319
