1、先聲藥業(yè)發(fā)布公告，CDK4/6抑制劑Trilaciclib（曲拉西利）的上市申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理。Trilaciclib由G1 Therapeutics研發(fā)，2020年8月，先聲藥業(yè)以1400萬美元預(yù)付款+1.56億美元里程碑金額引進(jìn)該藥物的大中華區(qū)權(quán)益。Trilaciclib可以作為預(yù)防性的骨髓保護(hù)藥物，可以與化療聯(lián)合治療多種實體瘤。

2、百時美施貴寶 (BMS) 表示，其潛在“first-in-class”口服選擇性TYK2抑制劑deucvacitinib的上市申請已被 FDA 接受，歐洲藥品管理局也接受了對口服藥物的提交。該公司指出，如果獲得批準(zhǔn)，deucvacitinib 將成為第一個被批準(zhǔn)用于治療成人中/重度斑塊狀銀屑病的 Tyk2 抑制劑。

3、Krystal Biotech公司宣布，在研局部外用基因療法Vyjuvek（beremagene geperpavec，B-VEC）的一項關(guān)鍵性3期臨床試驗獲得積極頂線結(jié)果。在營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（DEB）患者中，試驗達(dá)到治療6個月時患者傷口完全愈合的主要終點(diǎn)，也達(dá)到治療3個月時傷口完全愈合的次要終點(diǎn)，藥物表現(xiàn)出良好的耐受性。根據(jù)試驗結(jié)果，該公司計劃于2022年第一季度向美國FDA遞交Vyjuvek的生物制品許可申請（BLA）。

4、11月30日，天演藥業(yè)宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其抗CTLA-4單克隆抗體（mAb）ADG116與抗PD-1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合療法的1b/2期臨床試驗申請。該全球試驗（ADG116-P001/KEYNOTE-C97）將于美國及亞太地區(qū)（APAC）多個臨床中心對晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者進(jìn)行評估。

5、11月30日，璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的BRAF抑制劑ABM-1310臨床試驗申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，同意該公司針對BRAF突變的晚期實體瘤患者開展1期臨床試驗。據(jù)新聞稿介紹，這也是璧辰醫(yī)藥獲得的中國首個IND批件。

1、杭州先為達(dá)生物科技有限公司宣布與法國賽諾菲(Sanofi)簽訂全球獨(dú)家許可協(xié)議，獲授賽諾菲長效葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP, glucose-dependent insulinotropic peptide)受體激動劑項目的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該候選藥物目前處于臨床前開發(fā)階段。

2、2021年11月30日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司與滬亞生物國際達(dá)成一項獨(dú)家許可協(xié)議，上海濟(jì)煜將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的KRAS抑制劑JMKX1899在大中華區(qū)以外的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給滬亞，JMKX1899在大中華區(qū)域的相關(guān)權(quán)益仍歸濟(jì)民可信所有。JMKX1899是上海濟(jì)煜小分子創(chuàng)新中心自主研發(fā)的KRAS抑制劑，上海濟(jì)煜和滬亞將于近期向美國FDA遞交臨床申請，以同步推進(jìn)JMKX1899在中國和美國的臨床。

3、珃諾生物（Ranok Therapeutics）宣布與輝瑞（Pfizer）公司達(dá)成協(xié)議，將利用該公司專有的分子伴侶介導(dǎo)的靶向蛋白降解（CHAMP?）技術(shù)平臺，針對一個未公開的癌癥靶標(biāo)開發(fā)創(chuàng)新療法。CHAMP?平臺優(yōu)勢：與其它靶向蛋白降解療法相比，可以選擇性地在腫瘤中聚集，潛在提高藥物的安全性。

4、近日，倫敦和馬薩諸塞州劍橋，Autolus Therapeutics plc宣布與Blackstone Life Sciences已達(dá)成戰(zhàn)略合作和融資協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，由 Blackstone管理的基金將提供高達(dá) 2.5 億美元的股權(quán)和產(chǎn)品融資，以支持 Autolus 推進(jìn)其 CD19 CAR T 細(xì)胞研究治療產(chǎn)品候選藥物 obecabtagene autoleucel (obe-cel)，以及 obe-cel 在 B 細(xì)胞惡性腫瘤中的下一代產(chǎn)品療法。

5、Quell Therapeutics 因其全新的細(xì)胞療法工作而獲得了 1.56 億美元的 B 輪融資。該公司將把部分現(xiàn)金投入其主要資產(chǎn) QEL-100 進(jìn)行人體試驗，使其成為臨床開發(fā)中首個多模塊工程化 CAR-Treg 細(xì)胞療法。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Reports上題的研究報告中，來自威斯康星醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了卵巢癌中cMYC調(diào)節(jié)的新型分子機(jī)制。靶向作用FXR1或許具有強(qiáng)大的潛力，其不僅能抑制卵巢癌中的cMYC，還能抑制肺癌、宮頸癌和食管癌乃至所有高表達(dá)FXR1的癌癥類型。目前有關(guān)cMYC是否能成為識別其它癌癥中能被靶向作用的潛在靶點(diǎn)的研究正在進(jìn)行中^[1]。