1、美國FDA宣布，批準武田（Takeda）開發(fā)的抗病毒療法Livtencity（maribavir）上市，用于治療接受造血干細胞移植（HSCT）或?qū)嶓w器官移植（SOT）后成人或12歲以上兒童患者的難治性巨細胞病毒（CMV）感染。

2、中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，諾和諾德（Novo Nordisk）申報的1類新藥IcoSema注射液已獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于治療糖尿病。公開資料顯示，IcoSema是長效胰島素Icodec與長效GLP-1類似物司美格魯肽的組合，目前已在全球開展針對2型糖尿病的3期臨床試驗。

3、中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示顯示，再鼎醫(yī)藥引進的TPX-0022膠囊獲得兩項臨床默示許可，擬開發(fā)治療MET基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）、胃癌或?qū)嶓w瘤患者。Elzovantinib（TPX-0022）是Turning Point Therapeutics開發(fā)的一種口服MET/SRC/CSF1R抑制劑。

4、11月24日，Bioatla附屬公司Himalaya Therapeutics子公司凱博斯生物CAB-TROR2-ADC注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理。

5、丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布成功完成一項TNP-2092 膠囊治療肝硬化高氨血癥/肝性腦病的II期臨床試驗并取得積極結(jié)果。TNP-2092膠囊是一款處于臨床研發(fā)階段的新藥產(chǎn)品，用于治療肝硬化肝性腦病 (HE) 和腹瀉型腸易激綜合征 (IBS-D)，丹諾醫(yī)藥擁有其全球范圍的知識產(chǎn)權(quán)。

6、11月24日，百濟神州宣布，歐盟委員會批準百悅澤（澤布替尼）用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線治療方案。

7、11月24日，康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究（KN046-303）申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準。

8、11月23日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）最新公示，艾力斯醫(yī)藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

1、Treadwell Therapeutics 道明生物，一家專注于開發(fā)創(chuàng)新，涵蓋多個分子種類，治療腫瘤的藥物的生物科技公司，今天宣布完成B輪融資，本輪融資額超過九千一百萬美元并收到超額認購。本次融資資金將會支持道明生物繼續(xù)開發(fā)其寬廣的涵蓋多個分子種類的臨床及臨床前管線產(chǎn)品。

2、近日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司順利完成數(shù)億元D輪戰(zhàn)略融資。本次融資資金將用于加快臨床推進步伐和商業(yè)化生產(chǎn)開發(fā)，推動公司的IM19成為首個國產(chǎn)自主開發(fā)的細胞藥物，同時，拓展面向?qū)嶓w瘤和UCART為代表的產(chǎn)品管線，助力公司成為基因細胞藥物引領(lǐng)性創(chuàng)新平臺。

3、奧浦邁科創(chuàng)板招股書公開。奧浦邁此次科創(chuàng)板IPO發(fā)行不超過204.95萬股，占發(fā)行后總股本比例不低于25%，計劃募資5.03億元。奧浦邁主營業(yè)務(wù)為細胞培養(yǎng)基和CDMO服務(wù)。

4、11月22日晚間，博雅生物發(fā)布《關(guān)于股份協(xié)議轉(zhuǎn)讓完成及向特定對象發(fā)行股份發(fā)行完畢暨控股股東、實際控制人變更的公告》。 博雅生物以31.37元/股的價格向華潤醫(yī)藥控股非公開發(fā)行股票7830.86萬股，募集資金總額達到24.57億元。此前，博雅生物原控股股東高特佳集團通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式將其持有的6933.2萬股股份轉(zhuǎn)讓給華潤醫(yī)藥控股，轉(zhuǎn)讓價格為23.11億元。這項收購案累計耗資近48億。

5、11月23日，Nykode Therapeutics公司宣布，已與再生元（Regeneron）達成一項授權(quán)合作協(xié)議，合作發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化5款新型DNA疫苗，以治療癌癥與預防傳染病。據(jù)協(xié)議條款，Nykode將獲得3000萬美元的預付款和2000萬美元的股權(quán)投資。此外，Nykode將有資格獲得超過8.75億美元的里程碑付款，與未來潛在商業(yè)化產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。再生元將承擔研究以及潛在臨床、監(jiān)管、生產(chǎn)和商業(yè)化活動的費用。

1、在一項新的臨床前研究中，來自瑞士洛桑大學和洛桑大學醫(yī)院的研究人員設(shè)計了一種高效產(chǎn)生大量免疫細胞的方法，所產(chǎn)生的免疫細胞專門用于識別新抗原——通常是患者所患癌癥所特有的隨機突變蛋白的小片段，并摧毀表達它們的腫瘤。他們開發(fā)的這種方法被命名為NeoScreen，極大地改善了對患者新抗原的識別，因此開發(fā)針對癌癥的個性化免疫療法具有相當大的前景。相關(guān)研究結(jié)果于2021年11月15日在線發(fā)表在Nature Biotechnology期刊上^[1]。