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璧辰醫(yī)藥自主研發(fā)可入腦MEK1/2抑制劑獲FDA批準(zhǔn)丨“美”天新藥事

2022-10-12
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醫(yī)線藥聞

1、10月12日,璧辰醫(yī)藥 (ABM Therapeutics)宣布,其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168新藥臨床試驗(yàn)(IND)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。ABM-168是一種高選擇性的MEK1/2抑制劑,可阻斷RAS和RAF 突變或信號(hào)放大導(dǎo)致的細(xì)胞癌變信號(hào)通路,進(jìn)而控制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。
2、10月12日,盛世泰科宣布其在研1類(lèi)降糖新藥完成關(guān)鍵性臨床研究:DPP-4抑制劑盛格列汀治療2型糖尿病的3期臨床試驗(yàn),50mg劑量即可達(dá)到預(yù)設(shè)試驗(yàn)終點(diǎn)。該公司表示,“量”半功倍的治療劑量將進(jìn)一步提升該藥物的安全性,有望成為“best-in-class”降糖藥物。
3、10月11日,合源生物與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)聯(lián)合宣布,靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液(擬定)在治療成人復(fù)發(fā)或難治性急性B淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL)的關(guān)鍵臨床研究中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

投融藥事

1、10月11日,馴鹿生物與Cabaletta達(dá)成合作協(xié)議,Cabaletta獲得馴鹿生物經(jīng)臨床驗(yàn)證全人源CD19序列全球獨(dú)家權(quán)益。為此,馴鹿生物將1.62億美元的首付款以及潛在里程碑付款和銷(xiāo)售分成。另外,馴鹿還將獲得最多兩款產(chǎn)品。
2、近日,Ocher Bio公司宣布成功完成了3000萬(wàn)美元的A輪融資,該資金將用于支持其針對(duì)慢性肝病的RNA候選藥物的開(kāi)發(fā),并增強(qiáng)RNA療法的開(kāi)發(fā)能力,以解決更廣泛的嚴(yán)重肝臟相關(guān)疾病。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自美國(guó)北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校、加州大學(xué)舊金山分校、耶魯大學(xué)、杜克大學(xué)和斯坦福大學(xué)的研究人員在動(dòng)物模型研究中開(kāi)發(fā)出與迷幻劑作用于相同的靶標(biāo)——特定神經(jīng)元表面的5-HT2A血清素受體,但在給小鼠服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生同樣的迷幻效果的化合物:(R)-69和(R)-70。這兩種新化合物引發(fā)的抗抑郁作用在服用一劑后就會(huì)立即生效,而且持續(xù)時(shí)間很長(zhǎng),有望開(kāi)放出具有抗抑郁效果的非致幻化合物[1]。

[1] Anat Levit Kaplan et al. Bespoke library docking for 5-HT2A receptor agonists with anti-depressant activity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05258-z.

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