羅氏新一代C5補(bǔ)體抑制劑上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)丨“美”天新藥事

2022-08-10

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醫(yī)線藥聞

1、8月10日，羅氏珂羅利單抗注射液（Crovalimab）的上市申請(qǐng)已獲得受理，并被納入了優(yōu)先審評(píng)。用于治療目前未接受補(bǔ)體抑制劑治療的成人和青少年（＞=12歲）陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者。有望使Crovalimab成為羅氏首個(gè)以中國(guó)作為全球首發(fā)地的創(chuàng)新藥物。

2、8月10日，信達(dá)生物宣布，其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液picankibart（研發(fā)代號(hào)：IBI112）在中國(guó)中重度斑塊型銀屑病受試者中的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT 05003531）中達(dá)到主要終點(diǎn)。

3、8月9日，中因科技宣布，其第3款眼科基因編輯治療產(chǎn)品ZVS203e-2注射液獲美國(guó)FDA授予孤兒藥資格，用于視網(wǎng)膜色素變性的治療。

4、8月9日，CDE官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖的HLX60臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，用于治療實(shí)體瘤。這是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的GARP單抗。

投融藥事

1、8月10日，康威（廣州）生物科技有限公司宣布完成超億元A+輪融資，由國(guó)投創(chuàng)業(yè)獨(dú)家投資。本輪所募資金主要用于加速推進(jìn)康威生物研發(fā)管線中多個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)，以及推進(jìn)后續(xù)項(xiàng)目的臨床前開發(fā)和國(guó)際合作。

2、8月10日，晶核生物醫(yī)藥科技（南京）有限公司宣布完成近億元融資。募集資金將用于加速晶核生物在研的多個(gè)創(chuàng)新靶向核藥推向臨床階段，升級(jí)核素偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺(tái)以及團(tuán)隊(duì)建設(shè)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Advances上的研究報(bào)告中，來自Francis Crick研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，將免疫療法與一種能阻斷肺癌中常見基因突變的藥物（KRAS抑制劑）結(jié)合在一起或許能作為一種治療特定肺部腫瘤的新型組合性療法，相關(guān)研究結(jié)果或能幫助研究人員選擇患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，從而證實(shí)這種組合性療法是否能對(duì)人類有效_[1]。

[1] EDURNE MUGARZA，F(xiàn)EBE VAN MALDEGEM，XJESSE BOUMELHA, et al. Therapeutic KRASG12C inhibition drives effective interferon-mediated anti-tumour immunity in immunogenic lung cancers, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abm8780

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