前沿生物在研抗新冠病毒小分子藥物注射藥Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)良好丨“美”天新藥事

2022-08-09

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醫(yī)線藥聞

1、8月9日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR20014注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HR20014注射液臨床擬用于治療糖尿病。

2、8月9日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒小分子藥物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美國、中國Ⅰ期臨床研究的最新數(shù)據(jù)。FB2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT），未見嚴(yán)重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達(dá)到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學(xué)特征在美國和中國人群無人種差異。

3、8月9日，Karuna Therapeutics宣布其用于治療成人精神分裂癥（schizophrenia）藥物KarXT（xanomeline-trospium）于EMERGENT-2臨床3期試驗達(dá)成主要終點。倘若獲批，它可能成為50年來首個治療精神分裂癥的新種類藥物。

4、近日，北京中因科技有限公司宣布，ZVS203e-2注射液獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），用于視網(wǎng)膜色素變性（RP）的治療。

5、8月8日，微超生物20價肺炎球菌結(jié)合疫苗獲批臨床，用于2月齡（最小6周齡）～5周歲嬰幼兒的主動免疫，以預(yù)防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。

6、8月8日，映恩生物TROP2 ADC藥物注射用DB-1305獲批臨床，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤的臨床治療。

投融藥事

1、8月8日，輝瑞（Pfizer）公司和Global Blood Therapeutics（GBT）宣布達(dá)成協(xié)議，輝瑞將斥資約54億美元收購GBT。GBT致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)改變患者生活的治療方法，以鐮刀型細(xì)胞貧血?。⊿CD）為開端，為服務(wù)不足的患者群體提供希望。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自澳大利亞墨爾本大學(xué)、悉尼大學(xué)和丹麥哥本哈根大學(xué)的研究人員鑒定出一個在進(jìn)行體育活動時可以促進(jìn)肌肉力量的基因C18ORF25，該基因在所有類型的運動中都被激活，并負(fù)責(zé)促進(jìn)肌肉力量。缺乏C18ORF25的動物的運動表現(xiàn)不佳，肌肉較弱。這為開發(fā)模擬鍛煉的一些好處的治療方法提供了可能性。相關(guān)研究結(jié)果于2022年7月25日在線發(fā)表在期刊上_[1]。

[1] Ronnie Blazev et al. Phosphoproteomics of three exercise modalities identifies canonical signaling and C18ORF25 as an AMPK substrate regulating skeletal muscle function. Cell Metabolism, 2022, doi:10.1016/j.cmet.2022.07.003.

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