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葆元醫(yī)藥在研ROS1抑制劑獲FDA突破性療法認(rèn)定丨“美”天新藥事

2022-08-08
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醫(yī)線藥聞

1、8月8日,拜耳(Bayer)宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其口服雄激素受體抑制劑(ARi)達(dá)羅他胺(darolutamide)聯(lián)合多西他賽的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治療。
2、8月8日,葆元醫(yī)藥(AnHeart Therapeutics)宣布,其在研ROS1抑制劑他雷替尼獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定,用于治療既往未經(jīng)ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療或既往接受過克唑替尼治療的晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3、8月8日,和黃醫(yī)藥(中國)有限公司宣布呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2關(guān)鍵性全球III期研究已達(dá)到總生存期("OS")這一主要終點(diǎn)。這是一項(xiàng)在美國、歐洲、日本及澳大利亞開展的全球多中心臨床試驗(yàn),和黃醫(yī)藥表示將與美國、歐洲及日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論該研究數(shù)據(jù),擬在海外提交上市許可申請。

投融藥事

1、近日,中山恒動(dòng)生物制藥有限公司宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資。本輪融資將加速恒動(dòng)生物的研發(fā)進(jìn)程,支持我們把核心管線更快的推向臨床,造福全球腫瘤患者。
2、近日,杭州康萬達(dá)醫(yī)藥科技有限公司完成新一輪融資和戰(zhàn)略伙伴引入,推進(jìn)新一代溶瘤病毒管線產(chǎn)品的臨床研究和后續(xù)制導(dǎo)型病毒產(chǎn)品開發(fā)等技術(shù)發(fā)展工作。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來自中國上??萍即髮W(xué)、復(fù)旦大學(xué)和美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員開發(fā)出一種稱為iMAP(inducible mosaic animal for perturbation,誘導(dǎo)性嵌合動(dòng)物擾動(dòng))的新的高通量基因靶向技術(shù),作為一種轉(zhuǎn)基因平臺,它能夠在小鼠體內(nèi)平行地原位靶向至少100個(gè)基因,繪制出小鼠基因擾動(dòng)圖譜。相關(guān)研究結(jié)果于2022年7月22日在線發(fā)表在Cell期刊上[1]。

[1] Bo Liu et al. Large-scale multiplexed mosaic CRISPR perturbation in the whole organism. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.06.039.

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