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楊森治療骨髓瘤的雙抗獲CHMP上市推薦丨“美”天新藥事

2022-07-25

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醫(yī)線藥聞

1、7月24日，強生旗下的楊森（Janssen）公司宣布其雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）獲得歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）有條件上市批準推薦，以作為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的單藥療法。

2、近日，Incyte公司宣布，美國FDA批準其蘆可替尼乳膏（ruxolitinib）擴展適應(yīng)癥，用于治療12歲以上白癜風患者。蘆可替尼乳膏是一種外用JAK1/JAK2抑制劑，此前已經(jīng)獲得FDA批準治療輕中度特應(yīng)性皮炎，是FDA批準的首款外用JAK抑制劑。

3、近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在歐盟獲得批準一項新適應(yīng)癥，作為單一療法用于治療既往接受過一種或多種基于抗HER2方案治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成年患者。

4、Apellis Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)授予其玻璃體內(nèi)注射藥物pegcetacoplan優(yōu)先審評資格，用于治療由年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮。Pegcetacoplan是一種靶向補體C3的聚乙二醇化雙環(huán)肽療法。

投融藥事

1、應(yīng)世生物宣布獲得浦發(fā)硅谷銀行千萬美元級債權(quán)融資支持。應(yīng)世生物創(chuàng)立于2018年，主要針對腫瘤纖維化微環(huán)境進行創(chuàng)新藥研發(fā)。該公司的首款新藥IN10018是一款黏著斑激酶（FAK）小分子抑制劑，正在中美兩地同步開展臨床試驗。

2、邁科康生物宣布完成5億元B輪融資，本輪融資主要用于推進公司多個疫苗管線的臨床試驗、上海生產(chǎn)基地建設(shè)以及人才團隊的擴展和完善。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國圣猶大兒童研究醫(yī)院的研究人員證實在某些情況下，可以在治療前預(yù)測殺死癌癥的嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T）的長期表現(xiàn)。該研究提供了一個獨特的基于細胞測序的框架來衡量和改善CAR-T細胞免疫療法的性能。相關(guān)研究結(jié)果于2022年7月6日在線發(fā)表在Cancer Discovery期刊上_[1]。

[1] Taylor L. Wilson et al. Common trajectories of highly effective CD19-specific CAR T cells identified by endogenous T cell receptor lineages. Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2159-8290.CD-21-1508.

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