“美”天新藥事-2022.04.23

2022-04-22

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醫(yī)線藥聞

1、4月22日，復(fù)諾健生物宣布其基于轉(zhuǎn)錄翻譯雙調(diào)控骨架構(gòu)建的新一代溶瘤病毒產(chǎn)品VG201獲批臨床。同時(shí)，NMPA還批準(zhǔn)了該公司抗腫瘤免疫增強(qiáng)型溶瘤病毒產(chǎn)品VG161聯(lián)合抗PD-1單抗納武利尤單抗治療晚期胃癌的1/2期臨床研究。

2、4月22日，Zambon公司宣布，美國(guó)FDA已授予其在研創(chuàng)新霧化抗生素療法CMS I–neb突破性療法認(rèn)定，用于減少銅綠假單胞菌定植的非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFB）成人患者的肺惡化發(fā)生率。NCFB是一種慢性、進(jìn)行性、不可逆性呼吸道疾病。

3、4月21日，信立泰藥業(yè)宣布旗下子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)升級(jí)款抗骨松藥物特立帕肽注射液獲批上市。該藥是一款3.3類(lèi)治療用生物制品，為電子注射筆自動(dòng)給藥的特立帕肽液體制劑，用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。

4、4月21日，沙礫生物的自主研發(fā)的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TILs）GT101注射液獲批臨床。這是是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的TIL療法，有望成為首個(gè)攻克實(shí)體瘤的細(xì)胞藥物。

5、近日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥LNK01004獲批臨床。LNK01004是一款新型激酶抑制劑，用于治療銀屑病。

投融藥事

1、4月22日，蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資，本輪融資將用于產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)拓展及管線產(chǎn)品的研發(fā)。

2、4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權(quán)出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達(dá)23億美元。其中10億美元現(xiàn)金已收到，另外12.5億美元將延期支付。同時(shí)，渤健還有資格獲得5000萬(wàn)美元里程碑款。

科技藥研

1、近日，中南大學(xué)的研究者在Signal Transduction and Targeted Therapy雜志上發(fā)表了文章強(qiáng)調(diào)了以ELFN1-AS1和EZH2為靶點(diǎn)的藥物在細(xì)胞存活和奧沙利鉑耐藥方面的潛力，這是基于它們對(duì)Meis1表達(dá)的控制，Meis1抑制后的奧沙利鉑耐藥性嚴(yán)重依賴(lài)于增強(qiáng)FEN1的表達(dá)。值得進(jìn)一步驗(yàn)證作為一種前瞻性的治療策略^[1]。

[1] Yimin Li et al. Downregulation of MEIS1 mediated by ELFN1-AS1/EZH2/DNMT3a axis promotes tumorigenesis and oxaliplatin resistance in colorectal cancer. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 30;7(1):87. doi: 10.1038/s41392-022-00902-6.

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