“美”天新藥事-2022.04.22

2022-04-21

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醫(yī)線藥聞

1、4月21日，李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報的抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊（Natulan）上市申請已獲得批準，適應(yīng)癥為晚期霍奇金淋巴瘤。

2、4月20日，Nanobiotix公司NBTXR3獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療頭頸部鱗狀細胞癌。公開資料顯示，NBTXR3是Nanobiotix公司開發(fā)的一款新型放射增強劑，擬用于治療腫瘤。

3、4月20日，廣州市香雪制藥發(fā)布公告，其孫公司香雪生命科學(xué)TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。

4、4月20日，復(fù)宏漢霖公布，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)? (斯魯利單抗)聯(lián)合漢貝泰?（貝伐珠單抗）以及聯(lián)合HLX07（創(chuàng)新型抗EGFR單抗）一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌(HCC)的2期臨床試驗申請獲NMPA批準。

5、4月19日，譽衡藥業(yè)的重組全人抗LAG-3單克隆抗體注射液獲批臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一種免疫檢查點，與PD-1同為抑制性靶點。

6、4月19日，默沙東（MSD）申報的1類新藥MK-6024注射液在中國獲批臨床，擬開發(fā)適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融藥事

1、4月20日，中山恒賽生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資。融資資金將應(yīng)用于樹突狀細胞（DC）疫苗產(chǎn)品的臨床開發(fā)、新管線的研發(fā)以及團隊招募等。

2、近日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，已與再生元（Regeneron）達成一項臨床試驗合作協(xié)議。將評估SpringWorks的口服特異性γ-分泌酶小分子抑制劑nirogacestat，與再生元靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體REGN5458聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者的療效。

科技藥研

1、近日，來自密蘇里大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們在國際雜志Molecular Cancer上發(fā)表研究報告稱，一種名為MYC的蛋白編碼基因，其或許主要負責(zé)腫瘤對常見化療作用的耐受性，通過阻斷小鼠模型中的MYC的功能，腫瘤細胞或許對化療療法變得非常易感。肺癌患者機體腫瘤所衍生的小鼠模型或許能作為非常寶貴的藥物敏感性檢測平臺^[1]。

[1] Suvilesh, K.N., Nussbaum, Y.I., Radhakrishnan, V. et al. Tumorigenic circulating tumor cells from xenograft mouse models of non-metastatic NSCLC patients reveal distinct single cell heterogeneity and drug responses. Mol Cancer21, 73 (2022).doi：10.1186/s12943-022-01553-5

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