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搜索結果包含 NMPA 的內(nèi)容

制劑質(zhì)量研究
美迪西的制劑質(zhì)量研究(CMC)專家擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗,熟悉各種ICH和NMPA的法規(guī)和指導規(guī)則,幫助很多客戶順利完成了他們的藥物制劑前和藥物制劑研究,為申報資料提供了可靠的數(shù)據(jù)。
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毒代動力學
美迪西的毒代動力學研究服務內(nèi)容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查。
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大分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子藥物生物分析服務,以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和生物標記物的篩選與開發(fā),及其臨床前研究和臨床研究。
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小分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務,以支持小分子藥物的篩選與開發(fā),及其臨床前研究和臨床研究
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