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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Mar 05,2018
單細胞測序的重要性及應用方向
隨著第二代測序(next generation sequencing,NGS) 技術和第三代測序( third generation sequencing,TGS)技術的飛速發(fā)展,引起生物研究領域的巨大變革。以前,需要從大量細胞中獲取足夠多的DNA 進行測序,因此測序結果是這些細胞“整體”的表征。
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單細胞測序的重要性及應用方向
Mar 05,2018
2018年FDA陸續(xù)批準4款新藥上市
據(jù)FDA官網(wǎng)2018年3月1日提供的最新公布結果,F(xiàn)DA在2018年前兩個月陸續(xù)批準了4款新藥。
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2018年FDA陸續(xù)批準4款新藥上市
Mar 02,2018
289目錄國內特有品種一致性評價抱團才有戲?
2018年1月30日,CDE發(fā)布了仿制藥一致性評價289基藥目錄中的19個國內特有品種名單,并提示企業(yè)應落實評價國內特有品種的主體責任,加快做好評價工作,根據(jù)品種具體情況及相關要求進行評估,提出科學合理的評價方案,及時與CDE溝通。
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289目錄國內特有品種一致性評價抱團才有戲?
Mar 01,2018
2018年國內重要臨床試驗一覽
CFDA發(fā)布的關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關政策未來會越發(fā)促進國內新藥研發(fā),臨床試驗的進行。
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2018年國內重要臨床試驗一覽
Mar 01,2018
【挑戰(zhàn)】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走
截至目前,首批通過一致性評價的13個品種(17個品規(guī))的藥品,以及收錄到《中國上市藥品目錄集》的131個品種(203個品規(guī))可以獲得上述政策加持。但在改變醫(yī)生和患者觀念上,一些細節(jié)的調整還需要獲得監(jiān)管部門的持續(xù)推動。
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【挑戰(zhàn)】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走
Feb 28,2018
抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發(fā)布
為指導和規(guī)范抗抑郁新藥的藥物臨床試驗,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
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抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發(fā)布
Feb 28,2018
淺談:創(chuàng)新藥物IND申請之藥學研究
創(chuàng)新藥物的開發(fā)是一個極具探索性的研究過程,其通常由未知開始,基于未被滿足的臨床需求,去開展藥物篩選與發(fā)現(xiàn)的工作。
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淺談:創(chuàng)新藥物IND申請之藥學研究
Feb 27,2018
盤點:截止2月已申報上市的進口創(chuàng)新藥
盤點:截止2月已申報上市的進口創(chuàng)新藥。
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盤點:截止2月已申報上市的進口創(chuàng)新藥
Feb 27,2018
從“概念”到“獲批”:藥物研發(fā)快速入行有何秘籍?
眾所周知,一個分子從實驗室到成為一個藥品,是一個漫長而艱辛的旅程。但是,對于這個旅程各個階段的作用和目標,行業(yè)內真正能夠全面了解的卻并不多。
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從“概念”到“獲批”:藥物研發(fā)快速入行有何秘籍?
Feb 26,2018
抗生素注射劑增長滑坡碳青霉烯類同比下跌9%
自2011年國家正式實施“史上最嚴限抗令”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》后,限抗令進一步細化、加大了落實力度。城市社區(qū)醫(yī)療取消注射診室,各地的限制輸液政策陸續(xù)出臺,在等級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均陸續(xù)落地。
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抗生素注射劑增長滑坡碳青霉烯類同比下跌9%
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