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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Feb 05,2018
新型計(jì)算方法找出化療耐藥靶標(biāo)
腫瘤最重要的一個特點(diǎn)就是脫氧胞嘧啶甲基化形成5-甲基胞嘧啶(5mC)。DNA甲基化是一個甲基添加到DNA分子上的過程。
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新型計(jì)算方法找出化療耐藥靶標(biāo)
Feb 02,2018
哪些因素影響癌癥免疫療法的療效?
癌癥免疫療法就是通過重新啟動并維持腫瘤-免疫循環(huán),恢復(fù)機(jī)體正常的抗腫瘤免疫反應(yīng),從而控制與清除腫瘤的一種治療方法,包括單克隆抗體類免疫檢查點(diǎn)抑制劑、治療性抗體、癌癥疫苗、細(xì)胞治療和小分子抑制劑等。
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哪些因素影響癌癥免疫療法的療效?
Feb 02,2018
縱覽2017抗腫瘤藥申報情況,2個單抗和3個替尼值得期待!
抗腫瘤藥物一直是創(chuàng)新公司的熱門開拓領(lǐng)域,也是國家優(yōu)先審評審批政策的主力部隊(duì)。據(jù)藥智注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示,2017年獲得CDE受理的4810條記錄中,有163條被納入優(yōu)先審評,其中30條為抗腫瘤藥物,它的發(fā)展也自然備受業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。
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縱覽2017抗腫瘤藥申報情況,2個單抗和3個替尼值得期待!
Feb 01,2018
注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
1月16日,云南食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2017年第4期不合格藥品質(zhì)量公告》,對所涉81批次不合格藥品予以公告,其中某制藥企業(yè)生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格:10ml:1g)因“可見異物”而被列入其中。
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注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
Feb 01,2018
指南發(fā)布!新藥1期臨床試驗(yàn)申報資料要求都在這
1月25日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請技術(shù)指南》,旨在幫助新藥注冊申請人(藥品企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和科研人員)申請Ⅰ期臨床試驗(yàn),提高新藥研發(fā)與審評效率,保護(hù)受試者安全與權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
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指南發(fā)布!新藥1期臨床試驗(yàn)申報資料要求都在這
Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機(jī)?
不久前,CFDA發(fā)布《中國上市藥品目錄集》,這是我國首次發(fā)布上市藥品目錄集,第一批被收錄的藥品有131個品種,203個品規(guī)。
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中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機(jī)?
Jan 31,2018
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)
分子生物學(xué)(Molecular biology)是對生物在分子層次上的研究。這是一門生物學(xué)和化學(xué)之間跨學(xué)科的研究,其研究領(lǐng)域涵蓋了遺傳學(xué)、生物化學(xué)和生物物理學(xué)等學(xué)科。
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分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)
Jan 30,2018
注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
注射劑一致性評價在即,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,截止到2017年底,CFDA批準(zhǔn)上市的化學(xué)仿制藥注射劑總共有31289個批準(zhǔn)文號,涉及 748家藥企, 820個品種。
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注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
Jan 27,2018
CFDA公布35個藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請清單
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日(1月26日)發(fā)布關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告(2018年第9號)表示,總局決定對新收到35個已完成臨床試驗(yàn)申報生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請(見附件)進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。
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CFDA公布35個藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請清單
Jan 27,2018
生物類似藥,你成功引起了我的注意力
生物類似藥的近況是越來越好,大量臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,生物類似藥是安全和有效的,其也越來越被各方所接受。
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生物類似藥,你成功引起了我的注意力
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