Pharmacokinetics, toxicokinetics and anti-drug antibodies of YYB-101 in cynomolgus monkeys were conducted by the Test and Control Article Department of Medicilon Preclinical Research, LLC, in accordance with regulations outlined in the USDA Animal Welfare

美迪西藥代動力學/毒代動力學 (DMPK/TK) 負責人蔣品博士在第十四屆中國藥理學會藥物和化學異物代謝學術會議上帶來了“結合DMPK研究的MIDD模型引導下劑量預測與優(yōu)化”的精彩演講。

9月25日，美迪西生物技術藥物分析部負責人章登吉博士應邀在第七屆“抗體藥物研發(fā)與質量分析”主題網絡研討會“ADC藥物開發(fā)與質控”環(huán)節(jié)分享“ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實戰(zhàn)策略”。

在2024屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會CBA-China中國年會的復旦大學校友會上，美迪西藥代動力學/毒代動力學（DMPK/TK）負責人蔣品博士分享了“核酸藥物評價及IND研究申報關注點”。

Targeted protein degradation (TPD) exemplified by PROTACs is an emerging strategy for next generation drug discovery. Threonine tyrosine kinase (TTK) is a dual-specific protein kinase that catalyzes p

TTK inhibition is an attractive wide-spectrum strategy for cancer therapy. Researchers designed and synthesized a series of pyrido[2, 3-d]pyrimidin-7(8H)-ones as new selective orally bioavailable TTK inhibitors. All the pharmacokinetic studies were carrie

美迪西請回答為您講述：在重復給藥PK-PD試驗中，為何藥物系統(tǒng)暴露量AUC在給藥中后期會突然降低？

在PK-TK研究中，什么情況下需要做代謝產物監(jiān)測以及代謝產物安全性試驗（MIST）呢？對于這個問題，并不是只要產生代謝產物就一定要對其進行監(jiān)測還存在一個量方面的考慮，所以FDA MIST和ICH M3 (R2)里有指導。

多肽藥物生物分析主要包括PK藥代動力學試驗，TK毒代動力學試驗以及抗藥抗體ADA試驗。多肽藥物分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配體受體結合試驗。

“美”遇良辰，雙節(jié)同慶美迪西生物分析服務有優(yōu)惠啦：小分子藥物、大分子藥物、細胞基因治療藥物的相關的PK/TK，免疫原性(ADA/Nab)及PD Biomarker 的生物分析測試,臨床樣品數(shù)>3000個，享7折優(yōu)惠.

美迪西是國內首批引進串聯(lián)質譜儀并開展生物分析服務的新藥研發(fā)CRO之一，現(xiàn)已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯(lián)質譜系統(tǒng)（UHPLC-MS/MS）、電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺與以MSD高通量多蛋白檢測儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統(tǒng)、Gyrolab納升級微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實時熒光定量PCR系統(tǒng)為代表儀器的大分子生物分析平臺，為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報DMPK/TK以及臨

BTK是非受體蛋白酪氨酸激酶Tec家族的成員，是B細胞抗原受體（BCR）信號通路中的關鍵激酶，能夠調節(jié)正常B細胞的增殖、分化與凋亡，這也充分說明了BTK在B淋巴細胞的生成過程中起著不可替代的作用，是治療血液腫瘤的理想靶點。