創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險、高回報的長周期過程，從早期發(fā)現(xiàn)到成功上市平均需要十年以上時間，成本高達10多億美元。藥代動力學(xué)（DMPK）研究貫穿于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選化合物（PCC）選擇、臨床前開發(fā)、臨床試驗等各個階段，在幫助提高新藥研發(fā)效率、降低開發(fā)后期失敗風(fēng)險方面發(fā)揮著重要作用。美迪西正是您開展各類DMPK研究的理想合作伙伴。

業(yè)界大牛坐鎮(zhèn)，為項目把脈

如果搜索全球最暢銷的心血管藥物排名，你會發(fā)現(xiàn)一個響當當?shù)拿帧癊liquis(艾樂妥)”。該藥物以全球年銷量超過120億美元的成績位居全球小分子藥物銷量榜首。而這個藥物正是由現(xiàn)任美迪西藥代動力學(xué)與生物分析部(DMPK/BAS)副總裁辛保民博士所帶領(lǐng)的科研團隊直接參與開發(fā)的！

辛保民 博士，DMPK & 生物分析部副總裁
√美國楊百翰大學(xué)化學(xué)博士；北美華人色譜學(xué)會（CACA）執(zhí)行委員。
√ 美國百時美施貴寶（BMS）公司首席科學(xué)家
√ 直接參與在心血管和代謝領(lǐng)域的多個上市新藥的研發(fā)，其中艾樂妥（阿哌沙班）全球年銷量已超過120億美元。
√設(shè)計新型飛行時間質(zhì)譜儀（TOF），被Sensor公司收購實現(xiàn)商品化（商品名Jaguar），后并入LECO公司。

作為一名從始到終經(jīng)歷藥物研發(fā)，在國外藥企從事新藥研發(fā)近二十年的業(yè)界大牛，辛博士切身的走過藥物研發(fā)的重要節(jié)點，翻越過研發(fā)道路上必經(jīng)的坎坷和困難。所有的這一切，都使得辛博士在為客戶咨詢項目時更能切中要害，提供更多有效意見，為客戶的項目好好把脈！

先進的生物分析平臺

美迪西是國內(nèi)首批引進串聯(lián)質(zhì)譜儀并開展生物分析服務(wù)的新藥研發(fā)CRO之一，近年來持續(xù)投入重金，引進高端裝備，現(xiàn)已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（UHPLC-MS/MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺與以MSD高通量多蛋白檢測儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統(tǒng)、Gyrolab納升級微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實時熒光定量PCR系統(tǒng)為代表儀器的大分子生物分析平臺，為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報DMPK/TK以及臨床試驗與仿制藥生物等效性 (BE) 試驗提供強勁支持。

多樣化的全方位服務(wù)

美迪西經(jīng)驗豐富、技術(shù)全面的臨床前體內(nèi)外DMPK研究團隊,為從本土初創(chuàng)公司到Top10全球大廠的客戶群提供從早期篩選到IND申報研究的多樣化服務(wù)，研究領(lǐng)域涵蓋代謝穩(wěn)定性、P450酶抑制、P450酶誘導(dǎo)、酶表型分析、蛋白結(jié)合、紅細胞/血漿分配比、Caco-2滲透性、轉(zhuǎn)運體研究、代謝產(chǎn)物鑒定、各種屬多途徑給藥PK、組織分布與血腦屏障通透性、排泄研究、體內(nèi)藥物相互作用、多周期交叉BE/處方篩選等。美迪西完善的培訓(xùn)機制、全面的質(zhì)量控制（QC）體系與科學(xué)高效的項目管理體制為各類DMPK項目的高效優(yōu)質(zhì)完成提供了有力保障。

試驗質(zhì)量與動物福利兩全其美

美迪西擁有經(jīng)國際實驗動物管理評估與認證協(xié)會（AAALAC）認證的高標準動物房和以IACUC監(jiān)管為核心的動物使用管理體系。通過以改進動物實驗技術(shù)和完善體外實驗平臺的方式推行3R (減少、替代、優(yōu)化）原則，實驗質(zhì)量與動物福利在美迪西互為促進，相得益彰。例如，小鼠連續(xù)微量采血技術(shù)較之傳統(tǒng)的單點或交叉采血方式顯著降低了小鼠PK實驗中的動物用量和客戶供試品消耗，可從單只小鼠獲取完整的血藥濃度曲線，較之傳統(tǒng)方法中由多達8只小鼠不同時間點血藥濃度組合成為一條曲線的方式，顯著減少了個體差異引入的誤差。

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