在中國，呼吸系統(tǒng)疾病是僅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病，尤其是哮喘和慢阻肺患者人數(shù)超1.6億。吸入制劑作為治療的首選藥物，具有起效快、藥量小、生物利用度高、患者依從性好、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)。但目前全球呼吸系統(tǒng)吸入制劑用藥都呈現(xiàn)頭部公司壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局，國產(chǎn)化率不足10％，只因吸入制劑研發(fā)難度大、競(jìng)爭(zhēng)壁壘高。

面對(duì)呈上升趨勢(shì)的呼吸道疾病發(fā)病率，吸入制劑國產(chǎn)替代方興未艾。如何在激烈競(jìng)爭(zhēng)下實(shí)現(xiàn)破局突圍？如何把握吸入制劑市場(chǎng)機(jī)遇、應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)？為了助力吸入制劑的研發(fā)，美迪西潛心技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建了【美迪西吸入藥物研發(fā)平臺(tái)】，在助力各類吸入藥物研發(fā)過程中積累了豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，尤其是吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑等。目前，美迪西已成功助力多款吸入制劑獲批臨床。

1月31日19：00，美迪西制劑部吸入藥物研發(fā)平臺(tái)分析負(fù)責(zé)人王曉敏和毒理研究部專題負(fù)責(zé)人陳欣宇將做客云講堂，以《吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點(diǎn)》為主題，分別闡述吸入液體制劑的質(zhì)量研究和非臨床評(píng)價(jià)技術(shù)要求，為您解讀當(dāng)下吸入制劑的相關(guān)指導(dǎo)原則，霧化裝置的選擇、方法開發(fā)與驗(yàn)證，以及研究過程中面臨的挑戰(zhàn)和對(duì)策，并將分享美迪西豐富的吸入制劑臨床前研究經(jīng)驗(yàn)和案例，剖析研究難點(diǎn)，希望能夠?yàn)槟谖胫苿┭芯恐袔砀鄦l(fā)。

王曉敏，美迪西吸入藥物研發(fā)平臺(tái)分析負(fù)責(zé)人，熟悉片劑、注射劑、滴眼液、鼻噴劑的質(zhì)量研究，近5年專注于吸入制劑的研究與開發(fā)，熟悉各種原理霧化器，了解市面常見霧化器相關(guān)性能，助力國內(nèi)自研霧化器NMPA、FDA注冊(cè)，參與了公司80%新藥仿制藥吸入項(xiàng)目吸入特性指標(biāo)研究，多個(gè)已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

陳欣宇，工程博士，美迪西毒理研究部專題負(fù)責(zé)人。博士畢業(yè)于韓國毒理研究所，上海市浦東新區(qū)企業(yè)博士后，6年吸入領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗(yàn)，在毒理學(xué)、肺病學(xué)、免疫學(xué)和納米顆粒物領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。對(duì)體外細(xì)胞培養(yǎng)，動(dòng)物模型構(gòu)建熟練掌握。專注肺部疾病研究，涉及受試藥物毒理及關(guān)鍵信號(hào)通路和分子機(jī)制研究，并結(jié)合新藥物，研發(fā)新型吸入給藥等藥效模型，藥代動(dòng)力學(xué)，毒理學(xué)，毒代動(dòng)力學(xué)等臨床前安全評(píng)價(jià)研究。作為專題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)開展新藥毒理學(xué)研究近10多項(xiàng)，其中包含多項(xiàng)研究申報(bào)NMPA和FDA。