“生物醫(yī)藥全生命周期管理高級研修班”共開設九期課程，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生命周期為依據(jù)，按照生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化以及商務化四大發(fā)展階段設置相應培訓內(nèi)容，為生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)中高層管理人員、研發(fā)和技術負責人提供系統(tǒng)、專業(yè)的培訓助力，持續(xù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“充電”。

01 培訓對象

研發(fā)總監(jiān)、技術總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、研發(fā)項目管理經(jīng)理、新藥注冊經(jīng)理、新藥研發(fā)CRO經(jīng)理等。

02 培訓人數(shù)

100人（每家公司限額5人）

03 報名時間

2020年10月10日-10月20日

長按識別二維碼報名《藥品研發(fā)與質(zhì)量管理》蘇州專場

培訓信息

具有17年國外藥企新藥研發(fā)生物分析經(jīng)驗。曾任美國杜邦制藥公司研究員和百時美施貴寶公司的首席科學家，帶領團隊參與新藥研發(fā)并取得多個新藥上市，其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥年銷量已超過110億美元。在攻讀博士期間曾設計新型飛行時間質(zhì)譜儀，后被Sensor公司采納并開發(fā)成商品（Jaguar）出售。曾任藥明康德生物分析部執(zhí)行總監(jiān)，為國內(nèi)外藥企提供GLP生物分析服務，通過CFDA檢查20余次，以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監(jiān)總局CFDA高研院舉辦生物分析培訓班（CFDAI期臨床實驗生物樣本分析規(guī)范化培訓班），培養(yǎng)具有國際GLP水平的高級生物分析人才?，F(xiàn)任北美CACA學會執(zhí)行委員。獲中科院科技進步二等獎（1989）；楊百翰大學杰出論文獎（1997）；杜邦制藥成就獎（2001）；BMS新藥研發(fā)成就獎（2002）；BMS杰出貢獻獎（2002）；BMS巔峰質(zhì)量獎（2005）；BMS科研探索獎（2013）。

培訓時間：10月22日 13：30-17：00

培訓內(nèi)容：《生物大分子藥物分析策略及趨勢》

一、從傳統(tǒng)制藥到生物制藥的發(fā)展趨勢；

二、生物大分子定量新趨勢；

三、質(zhì)譜定量大分子策略；

四、如何提高分析的質(zhì)量和靈敏度？