Biofuture 2022| 美迪西邀您探討抗體及ADC藥物臨床前IND研究及申報策略

2022-01-07

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2020年7月

杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體惡性腫瘤。美迪西在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中，完成了臨床前的藥代和毒理學(xué)研究，加速了研發(fā)進(jìn)程。

2021年7月

杭州多禧生物用于治療晚期實(shí)體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗Muc1單抗-Tub201偶聯(lián)劑獲批臨床。這是國內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。美迪西在Muc1新藥研發(fā)中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務(wù)，助力項(xiàng)目成功獲批臨床。

美迪西在ADC藥物臨床前藥效學(xué)、藥物動力學(xué)及安全性評價研究領(lǐng)域已積累了深厚的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。截至目前，美迪西已完成8套整體臨床前研究項(xiàng)目。其中，6套已獲得NMPA IND批件，1套已獲NMPA& FDA雙許可，并有多個ADC項(xiàng)目在研。

2021年9月

百奧泰BAT6021注射液和BAT6005注射液創(chuàng)新藥接連獲批臨床，在腫瘤治療領(lǐng)域取得新進(jìn)展。作為長期合作伙伴，美迪西先后為百奧泰創(chuàng)新藥BAT6021、BAT6005提供（包括藥代和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，為百奧泰新藥項(xiàng)目的臨床獲批助力。

2021年10月

百奧泰 PD-L1/CD47雙抗BAT7104注射液獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這個是百奧泰首個雙抗新藥申請，也是美迪西助力的多個雙抗藥物之一，美迪西在BAT7104注射液的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT7104注射液的（包括藥代動力學(xué)和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，為BAT7104注射液高效、高質(zhì)的獲批臨床提供了專業(yè)保障。

2021年10月

開拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)獲批臨床，這也是美迪西助力的又一個雙特異性抗體治療性藥物獲批。

美迪西助力客戶抗體及ADC藥物的臨床批件捷報頻傳，這些碩果的取得驗(yàn)證了美迪西深厚的研發(fā)實(shí)力。“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”，美迪西在臨床前藥物研發(fā)一站式服務(wù)的基礎(chǔ)上，不斷創(chuàng)新，優(yōu)化布局生物藥新興領(lǐng)域，如今已在抗體藥物、ADC藥物、多肽藥物、疫苗類藥物等生物藥的研究中配備了完善的實(shí)驗(yàn)室儀器，積累了豐富的知識和經(jīng)驗(yàn)，一步步成長為全能的創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)平臺。

2021年是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又一個轉(zhuǎn)折點(diǎn)，“新冠疫情” 和 “中美脫鉤” 會加速使它步入3.0版本，即基于原創(chuàng)研發(fā)、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的 First-in-class 新藥研發(fā)企業(yè)，將成為我國產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)航者。2022開篇，近百位國內(nèi)生物創(chuàng)新藥的權(quán)威領(lǐng)袖發(fā)言，數(shù)百家領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)密切關(guān)注，逾千位醫(yī)藥領(lǐng)域的同行報名參加，數(shù)十種創(chuàng)新藥技術(shù)集體亮相，聚焦新型抗體、細(xì)胞與基因治療、小分子創(chuàng)新藥、CDMO未來發(fā)展和臨床前與臨床開發(fā)等五個熱門板塊，Biofuture 2022第三屆生物醫(yī)藥未來領(lǐng)袖峰會將于2022年1月11~12日在上海舉辦! 中國未來生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將始于創(chuàng)新、終于專注，誰是下一個時代驕子，我們在上海與您共同預(yù)見~

時間 | 2022年1月11日-12日

地點(diǎn) | 上海五角場凱悅酒店（6樓-7樓）

1月12日上午10:50-11:20，第三屆創(chuàng)新抗體藥物發(fā)現(xiàn)論壇，上海美迪西生物醫(yī)藥創(chuàng)始人& CEO陳春麟博士將進(jìn)行 “抗體及ADC藥物臨床前IND 研究及申報策略”的主題演講分享！

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美迪西創(chuàng)始人& CEO:陳春麟博士

美國俄克拉何馬州立大學(xué)藥理學(xué)及毒理學(xué)博士，中歐商學(xué)院MBA。曾在Vertex等生物醫(yī)藥公司和研究機(jī)構(gòu)工作多年，2004年創(chuàng)立上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司。

陳博士多年從事藥物的藥理、毒理及生物化學(xué)研究，在設(shè)計心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學(xué)和代謝方面有著很深的造詣。在藥物研發(fā)方面發(fā)表近百篇研究論文，現(xiàn)任上海藥理學(xué)會藥物代謝專業(yè)委員會委員、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會理事、上海歐美同學(xué)會生物醫(yī)藥分會名譽(yù)會長、中國藥理學(xué)會藥物代謝專業(yè)委員會委員等職務(wù)。

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