醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 12月19日，艾美疫苗(06660.HK)公告，集團(tuán)新技術(shù)路線(xiàn)懸浮培養(yǎng)四價(jià)MDCK細(xì)胞流感疫苗，已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，標(biāo)志著該疫苗的研發(fā)進(jìn)入了新的階段。

2. 12月18日，翰森制藥發(fā)布公告，其自主研發(fā)的新型抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用HS-20110獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，擬用于晚期實(shí)體瘤。

3. 近日，甘李藥業(yè)宣布，其全資子公司甘李藥業(yè)美國(guó)公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，準(zhǔn)許在美國(guó)開(kāi)展博凡格魯肽（GZR18注射液）與禮來(lái)公司重磅產(chǎn)品替爾泊肽的頭對(duì)頭Ⅱ期臨床試驗(yàn)（NCT06737042）。博凡格魯肽是甘李自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，本次臨床試驗(yàn)將主要評(píng)估該藥在肥胖/超重患者中的體重管理效果。

投融藥事

1. 12月20日，箕星藥業(yè)與賽諾菲共同宣布簽訂正式協(xié)議，協(xié)議約定賽諾菲將收購(gòu)箕星在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化aficamten的權(quán)益。該交易預(yù)計(jì)于2024年內(nèi)完成，交易金額不對(duì)外公開(kāi)。 Aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，由Cytokinetics公司發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)。2020年，Cytokinetics授予箕星藥業(yè)在大中華地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化aficamten的獨(dú)家許可權(quán)益。

2. 12月19日，Sangamo Therapeutics與安斯泰來(lái)（Astellas）宣布，雙方已簽署一項(xiàng)許可協(xié)議。安斯泰來(lái)將使用Sangamo開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新專(zhuān)有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)型腺相關(guān)病毒（AAV）衣殼STAC-BBB，該衣殼在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中已展示出較好的血腦屏障穿越能力和神經(jīng)細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)效果。協(xié)議賦予安斯泰來(lái)對(duì)一個(gè)靶點(diǎn)的全球獨(dú)家使用權(quán)，同時(shí)允許其在支付額外許可費(fèi)用后，將使用權(quán)擴(kuò)展至最多4個(gè)其他靶點(diǎn)，以通過(guò)靜脈注射基因藥物治療某些神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

科技藥研

1. 近日，中山大學(xué)Luo Hui-Yan教授團(tuán)隊(duì)在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上發(fā)表了題為“Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer”的研究論文。回顧性DNA測(cè)序顯示，高腫瘤突變負(fù)荷、新抗原和SBS15富集與較好的反應(yīng)相關(guān)。基線(xiàn)乳酸脫氫酶升高與較短的PFS有關(guān)。SHR-1701與XELOX和貝伐珠單抗聯(lián)合治療不可切除的mCRC，具有可控的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

[1]Qiu, MZ., Bai, Y., Wang, J. et al. Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer. Sig Transduct Target Ther 9, 349 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-02063-0