醫(yī)線藥聞

1. 9月20日，乘典（蘇州）生物宣布，其自主研發(fā)的靶向腫瘤反應(yīng)性CD8+T細(xì)胞的IL-21融合蛋白藥物CD-001獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床默認(rèn)許可，標(biāo)志著CD-001 即將在美國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，為全球癌癥患者帶來(lái)新的治療希望。

2. 12月19日，艾美疫苗(06660.HK)公告，集團(tuán)新技術(shù)路線懸浮培養(yǎng)四價(jià)MDCK細(xì)胞流感疫苗，已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，標(biāo)志著該疫苗的研發(fā)進(jìn)入了新的階段。

3. 12月18日，翰森制藥發(fā)布公告，其自主研發(fā)的新型抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用HS-20110獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬用于晚期實(shí)體瘤。

4. 近日，甘李藥業(yè)宣布，其全資子公司甘李藥業(yè)美國(guó)公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，準(zhǔn)許在美國(guó)開展博凡格魯肽（GZR18注射液）與禮來(lái)公司重磅產(chǎn)品替爾泊肽的頭對(duì)頭Ⅱ期臨床試驗(yàn)（NCT06737042）。博凡格魯肽是甘李自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，本次臨床試驗(yàn)將主要評(píng)估該藥在肥胖/超重患者中的體重管理效果。

投融藥事

1.12月20日，藥物牧場(chǎng)（Drug Farm）宣布與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH) 共同開發(fā)靶向ROSAH綜合征的精準(zhǔn)治療。根據(jù)新聞稿，本次合作是基于藥物牧場(chǎng)研發(fā)的潛在“first-in-class”ALPK1激酶抑制劑，DF-003具有口服、強(qiáng)效、高選擇性特點(diǎn)，可抑制ALPK1和ALPK1突變體活性，這些變異體的高活突變會(huì)導(dǎo)致ROSAH綜合征。

2.12月19日，復(fù)宏漢霖與Palleon Pharmaceuticals Inc.（“Palleon”）宣布簽署合作與許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化Palleon的同類首創(chuàng)（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602與復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的漢利康?（利妥昔單抗）的聯(lián)合療法，用于治療包括狼瘡腎炎（LN）在內(nèi)的自身免疫疾病。Palleon是一家領(lǐng)先的專注開發(fā)糖免疫藥物用于治療癌癥和炎癥性疾病的公司。

科技藥研

1. 12月18日，中山大學(xué)李焱研究團(tuán)隊(duì)在期刊《Cell Death Discovery》上發(fā)表了研究論文，題為“Overexpression of PDSS2-Del2 in HCC promotes tumor metastasis by interacting with macrophages”。本研究闡明了PDSS2-Del2促進(jìn)HCC轉(zhuǎn)移的全新分子機(jī)制，這可能有助于開發(fā)有效的HCC臨床治療方案并預(yù)防腫瘤轉(zhuǎn)移。此外，MST1可能是一個(gè)潛在的治療靶點(diǎn)，MST1抑制劑或許可以應(yīng)用于HCC患者中PDSS2-Del2高表達(dá)的患者。

[1]Li, G., Suo, D., Ma, Y. et al. Overexpression of PDSS2-Del2 in HCC promotes tumor metastasis by interacting with macrophages. Cell Death Discov. 10, 506 (2024). https://doi.org/10.1038/s41420-024-02274-y