醫(yī)線藥聞

1. 11月19日，CDE官網(wǎng)公示，百濟神州申報的1類新藥BGB-58067片獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期實體瘤患者。BGB-58067是一款PRMT5抑制劑。

2. 11月19日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告，公司申報的 注射用MCLA-129 擬用于“晚期實體瘤（包括但不限于野生型結(jié)直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤）”的藥物臨床試驗申請已獲得NMPA批準。

3. 11月20日，普利制藥官微消息，普利制藥全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） 簽發(fā)的創(chuàng)新藥注射用PL002的藥物臨床試驗批準通知書。去年10月，PL002已經(jīng)獲得FDA簽發(fā)的美國藥物臨床試驗批件，用于原發(fā)性肝癌患者的術(shù)前診斷及術(shù)中導航。

投融藥事

1. 11月20日，百明信康宣布完成新一輪數(shù)億元融資。本輪融資由人保資本股權(quán)、清松資本、某知名產(chǎn)業(yè)投資機構(gòu)等多家知名機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資方共同投資。百明信康成立于2018年，致力于研發(fā)針對過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法。

2. 11月20日，中國生物制藥宣布與禮新醫(yī)藥禮新醫(yī)藥簽署股權(quán)投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)此，中國生物制藥以自籌資金入股禮新醫(yī)藥，并就LM-108及未來潛在的多個創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在中國大陸地區(qū)達成戰(zhàn)略合作。

3. 11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，雙方已就aficamten在日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化達成合作和許可協(xié)議，雙方將共同在日本開發(fā)和商業(yè)化aficamten，用于治療梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics將獲得5000萬歐元的預付款，并有資格在實現(xiàn)商業(yè)里程碑后獲得額外的9000萬歐元，其中包括近期的2000萬歐元。在拜耳實現(xiàn)某些銷售里程碑后，Cytokinetics也有資格獲得高達4.9億歐元的商業(yè)里程碑付款。 

科技藥研

1. 11月19日，中國科學院上海藥物所耿美玉團隊在 Cell Discovery 期刊發(fā)表了題為：Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice 的研究論文。該研究在阿爾茨海默病小鼠模型5XFAD中發(fā)現(xiàn)，GV-971通過破壞一種Ribhigh腸道細菌對腸上皮的黏附，從而阻斷阿爾茨海默病小鼠模型中血清淀粉樣蛋白A（SAA）觸發(fā)的輔助性T淋巴細胞1型（Th1）炎癥。該研究進一步揭示了腸道細菌與阿爾茨海默病進展之間的分子聯(lián)系，以及GV-971靶向“腦-腸軸”治療阿爾茨海默病的機制。

[1]Wang, X., Xie, Z., Yuan, J. et al. Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice. Cell Discov 10, 115 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00725-5